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风险管理是医疗器械全生命周期框架的关键部分,因此准确掌握风险管理的概念和术语显得十分重要,而在医疗器械风险管理国际标准ISO14971中都有相应的定义。
2024/10/28 更新 分类:法规标准 分享
12月12日,强生全视全新一代飞秒激光角膜屈光治疗机ELITA™中国内地首台飞秒激光角膜手术在博鳌乐城爱尔眼科医院顺利完成。
2024/12/13 更新 分类:科研开发 分享
全了!质量管理五大工具、七大手法
2017/11/17 更新 分类:生产品管 分享
你的质量工作合格吗?你是一个勤快的质量人吗?你的质量够聪明吗?哪位牛人总结的质量真经16条?全中?不信来看!
2018/03/08 更新 分类:生产品管 分享
设备的全生命周期管理贯穿设备使用寿命的全过程,是指从设备的采购直到设备淘汰或报废的整个过程中对设备实施的必要的、全面合理的管理和监控,大体经历设备的前期管理、设备使用中的管理以及设备的后期管理3个阶段。
2018/07/28 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了荧光定量PCR全流程实验步骤和注意事项。
2024/12/05 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了Western Blot全流程实验步骤及常见问题。
2024/12/19 更新 分类:实验管理 分享
2014年9月24日,美国环保署发布对氟噻虫砜(Fluensulfone)的残留限量要求,本规则于2014年9月24日起生效,反对或听证要求按40 CFR§178的说明在2014年11月24日 前提交。
2015/05/12 更新 分类:法规标准 分享
2014 年 12 月 16 日 ,据 欧盟 网站消息,欧盟发布( EU ) No 1334/2014 法规 ,修订( EU ) No 540/2011 附件内容,批准γ - 三 氟氯氰菊酯 ( gamma-cyhalotrin )用于植保产品。
2015/01/13 更新 分类:法规标准 分享
2015年2月27日,据 加拿大 卫生 部消息,加拿大卫生部发布PMRL2015-09号通报, 有害生物 管理 局提议修订氟吡草酮(Bicyclopyrone)的 最大残留限量 。
2015/04/07 更新 分类:法规标准 分享