本文旨在深入解析GMP文件管理的全生命周期合规要求，助力制药企业精准实施文件管理，确保药品生产质量。

2025/01/22 更新 分类：科研开发 分享

目前种植义齿已经广泛应用于牙列缺损和牙列缺失的患者，钛及钛合金因其具有良好的生物相容性、力学强度及耐腐蚀性，而成为口腔种植体的首选材料。但随着材料学的发展和处理、加工技术的进步，新的口腔种植体材料层出不穷,逐渐进入到口腔种植学者的视线。新出现的材料如新型钛合金、钽基金属、金属玻璃、氧化锆、硅灰石、氮化硅、聚醚醚酮等，这些材料在性能和诱导

2021/01/04 更新 分类：科研开发 分享

义齿制作用的金属材料可以分为贵金属、半贵金属和非贵金属三大类，其中非贵金属性价比较高，而且随着牙科材料的不断研发和改进，很多非贵金属的生物安全性和可靠性都在提升，其中钴铬合金、纯钛和钛合金是目前最常见的牙科非金属种类，也是牙科最常用的3D打印金属种类。那这三种金属在性能上有何区别？

2021/01/25 更新 分类：科研开发 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）于2018年4月发布了“扩大缩略型510(k)程序：通过性能标准证明实质等同”的指导原则草案。9个月后，发布“安全和性能基准途径”的最终指导原则。该指导原则明确了“扩大缩略型510(k)程序”的具体申请途径：申请人通过证明新产品符合FDA认可的性能标准，从而证明新产品的安全性和有效性。“安全和性能基准途径”的提出有助于FDA更快地完成那些

2021/09/28 更新 分类：法规标准 分享

2015年3月30日，美国食品药品管理局（FDA）发布G/SPS/N/USA/2749号通报，拟修订添加剂全氟乙基的使用规定。

2015/04/25 更新 分类：法规标准 分享

加拿大政府正计划在有毒物质禁用法规下对五种物质的使用实施禁令。它们分别是： 六溴环十二烷（HBCDD） 全氟辛酸及其盐或前体物质（PFOA） 长链全氟辛酸及其盐或前体物质（LC-PFO

2015/05/22 更新 分类：法规标准 分享

铁矿石中全铁含量的测定，方法一：三氯化钛还原法，使用国家标准,GB/T 6730.5-2007;方法二：电动电位滴定法，使用国家标准，GB/T 6730.66-2009，两种方法，准确测定铁矿石中全铁含量。

2016/09/27 更新 分类：实验管理 分享

在实际工作中，为了确保其运行的安全性与可靠性，需在工作准备阶段对其进行细致的检测。现结合220kV泓济变的介入验收过程，对电子式互感器现场极性检查及误差测试方法进行分析探讨。

2018/07/12 更新 分类：科研开发 分享

上海厦泰生物科技有限公司的 全光谱流式细胞仪 （Northern Lights-CLC，以下简称NL-CLC）获得上海药品监督管理局II类医疗器械注册证的批准，成为国内首个获批可用于临床检测的光谱流式

2019/09/09 更新 分类：科研开发 分享

丹麦，德国，荷兰，挪威和瑞典的REACH主管部门已同意准备一份涵盖所有全氟和多氟烷基物质（PFASs）的联合限制提案，大约包含4,700多种化学物质。

2020/06/11 更新 分类：法规标准 分享