美国环境保护署(EPA)在《联邦公报》上发布了关于报告全氟烷基和多氟烷基物质(PFAS)的最终规则，该规则自发布之日起30天，即2023年11月13日起开始生效。

2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享

2023年12月5日，骨科器械公司Exactech宣布其子公司BlueOrtho的ExactechGPS® Ankle踝关节导航系统获得了FDA的510（k）许可。

2023/12/06 更新 分类：科研开发 分享

在仅通过性状鉴别即能够判定许多常用中药材真伪的情况下，是否仍有必要对其进行全检，将所有的定性检验项目都做一遍？

2024/01/08 更新 分类：科研开发 分享

本工作采用乙腈溶液振荡和超声提取后，使用滤过型CaptiveEMR-Lipid柱净化，提出了超高效液相色谱-串联质谱法测定鸡蛋中15种PFCs含量的方法。

2024/03/01 更新 分类：科研开发 分享

那么我们应该如何运用全生命周期方法去建立一个分析方法的生命周期呢？首先让我们来了解几个建立分析方法生命周期的概念。

2024/03/05 更新 分类：科研开发 分享

本文系统梳理了MAH 及相关主体在药品全生命周期全环节享有的权利、应当履行的积极责任及应当承担的消极责任。

2024/03/16 更新 分类：科研开发 分享

2024年5月29日，博士伦（Bausch + Lomb, NYSE/TSX: BLCO）宣布其 enVista Envy 全视程人工晶状体获得加拿大卫生部的批准.

2024/05/30 更新 分类：科研开发 分享

一篇文章，揭示医疗器械生产中的那些‘绝不能踩’的红线，让你我共同守护健康与安全的底线。

2024/08/29 更新 分类：科研开发 分享

【问】全降解封堵器拟扩大适用范围，对于新增适用范围是否需重新提交检验报告和开展动物试验？

2024/12/13 更新 分类：法规标准 分享

1月7日，空军军医大学西京医院成功实施了国际首例基因编辑猪——脑死亡患者异种原位全肝移植手术。

2025/01/10 更新 分类：科研开发 分享