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  • 全氟和多氟化合物(PFAS)全球法规标准最新进展

    本文从法规标准、毒理和风险评估、替代方案及非政府组织举措四个方面对PFAS全球最新进展进行介绍。

    2021/05/12 更新 分类:热点事件 分享

  • 首创!3D打印全降解心脏支架技术

    团队独创了3D打印可降解支架,这项技术属于增材制造,极大地节约了材料,减少了生产时间与成本,并能制作出激光切割技术做不出的复杂结构。

    2021/09/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 抗体类药物的开发全流程

    本文主要介绍了抗体类药物的开发全流程,一般而言,一款新药(化药小分子)的研发流程包括以下几个阶段:探索阶段,药学研究阶段,临床前生物研究阶段,临床研究阶段,以及临床后的审批上市。

    2021/11/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 河北全泰药业有限公司2批次中药抽检不合格

    今日,国家药监局发布关于2批次药品不符合规定的通告(2021年第96号),标示为河北全泰药业有限公司生产的1批次苍术和1批次木香不符合规定。

    2021/12/07 更新 分类:监管召回 分享

  • 国产消化道全高清电子内窥镜获批上市

    近期内镜行业再传佳讯,12月27日,国产内镜厂商英美达自主研发的消化道全高清电子内窥镜正式获得广东省药品监督管理局审批,再次实现国产高性能医疗设备领域的突破,开启中国民族品牌自主化的新征程,推进了我国内窥镜事业跨越性的发展。

    2022/01/13 更新 分类:热点事件 分享

  • 全氟和多氟化合物(PFAS)监管全球最新动态

    本文从各国监管立法、食品接触材料中PFAS的污染水平调查和毒理评估、非政府组织举措、替代产品研究四个方面对PFAS全球最新动态进行介绍。

    2022/02/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 全球最小最轻国内首台自主研发的全口种植口外印模定位仪通过临床确认

    全球最小最轻,且是国内首台自主研发的全口种植口外印模定位仪通过临床确认,可快速完成高精度种植术后修复取模,从扫描前准备至扫描完成全过程仅用时5分钟,高效且精准。

    2022/03/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 我国原创完全可吸收封堵器批准上市

    3月12日,国家医学中心及高水平医院建设成果——全球首款全降解封堵器发布会在京召开。发布会宣布:经国家药监局批准,中国医学科学院阜外医院牵头研发的用于治疗室间隔缺损的完全可吸收封堵器上市。

    2022/03/17 更新 分类:热点事件 分享

  • ATUSA:FDA批准首款便携式全乳房自动超声设备

    乳腺癌是乳腺上皮细胞在多种致癌因子的作用下,发生增殖失控的现象。疾病早期常表现为乳房肿块、乳头溢液、腋窝淋巴结肿大等症状,晚期可因癌细胞发生远处转移,出现多器官病变,直接威胁患者的生命。

    2022/05/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 【医械答疑】微生物/无菌室/阳性对照室能否共用一台全排空调?

    二类医疗器械和三类医疗器械实验室中,微生物、无菌室、阳性对照室能否共用一台全新风组合式空调机组,三个区域都无回风,直接全排风,这样可符合规范。

    2023/02/11 更新 分类:科研开发 分享