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2021年6月30日,脊柱手术器材领导者NuVasive宣布,其研发的一站式脊柱手术支持平台Pulse,获得了CE标志,将会在今年夏天正式推出。
2021/07/02 更新 分类:热点事件 分享
TAVR手术已经成为治疗主动脉瓣膜狭窄病变主要手段之一,无论在欧美还是中国手术量都在不断放大。尽管TAVR手术量越来越大,但是TAVR手术依旧存在一些问题。其中一个很严重问题,便是TAVR手术引发的冠状动脉闭塞(CAO)。
2022/07/29 更新 分类:热点事件 分享
导管鞘是经皮血管介入手术使用最多的通路器械,基本所有的经皮血管介入手术均需要通过导管鞘建立手术通路。因此,通过导管鞘成功建立手术通路是手术成功的前提条件。
2023/08/15 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了波士顿科学EXALT(TM)B型一次性支气管镜获CE认证及国内外内窥镜发展趋势。
2021/05/28 更新 分类:科研开发 分享
南微在内窥镜镜下耗材领域是名副其实国内老大,在国内可以说将波科、库克、奥林巴斯一众国际巨头踩在脚下。国内能在一个领域将国际巨头彻底打败,少之又少。
2021/09/25 更新 分类:热点事件 分享
surgiVue是一款一次性使用的微型软镜,其最大外径仅为2mm,操作简单,适用单人操作,可以适用于多个科室,目前已经获得FDA批准上市。
2022/01/17 更新 分类:科研开发 分享
GI Dynamics在英国临床糖尿病学家协会 (ABCD)公布EndoBarrier最新的临床研究数据,显示经过EndoBarrier治疗的糖尿病患者在体重、血糖控制、血压和胆固醇都有积极疗效。
2023/04/10 更新 分类:热点事件 分享
近日,北京乐普智影科技股份有限公司连获2张国家药监局颁发的医疗器械三类注册证书,产品为自主研发、生产的“内窥镜用超声诊断设备Vsonic 600B”、“支气管内窥镜用超声探头”。
2023/10/24 更新 分类:科研开发 分享
我司产品为内窥镜产品,在产品技术要求产品相关色温在3000-7000K范围内,在产品的检验规程中我们是否可以制定较严的控制措施,比如相关色温要求在3000-6800K,并出具报告?
2024/07/15 更新 分类:法规标准 分享
日前,上海新世纪机器人有限公司向国家市场监督管理总局备案了召回计划,将自即日起,召回部分2013年12月至2017年4月期间制造的型号为i-ROBOT-LA、i-ROBOT-SC的代步机器人(包括部分在维修过程中为客户更换电池包的产品),涉及数量为1341台。
2018/12/19 更新 分类:监管召回 分享