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嘉峪检测网 2022-07-29 22:52
TAVR手术已经成为治疗主动脉瓣膜狭窄病变主要手段之一,无论在欧美还是中国手术量都在不断放大。尽管TAVR手术量越来越大,但是TAVR手术依旧存在一些问题。其中一个很严重问题,便是TAVR手术引发的冠状动脉闭塞(CAO)。
CAO是一种罕见但致命的并发症,可发生在TAVR术中,通过直接阻塞冠状动脉血流(例如:即瓣膜移位的固有小叶组织流向冠状动脉口)或间接减少冠状动脉血流(例如:移位的小叶组织接触窦管连接处并封闭冠状窦)。根据数据统计CAO发生率不到TAVR病例的1%,但其死亡率高达40%~50%。
因此TAVR手术这个问题应该引起重视,尤其在手术量放大以及年轻患者越来越多之后,CAO患者群体正在不断增加。尽管多年前已经开始推广BASILICA技术,但是由于其操作过于复杂,多年过去之后依旧没能被推广。 如果让拥有一个简化的类似BASILICA 技术,成为很多TAVR术者心心念念技术。
为了解决这个问题,启明合作伙伴Pi-Cardia提出一种全新的解决方案----ShortCut,这是第一个用于切割人体瓣膜小叶的器械,从而使冠状动脉闭塞(CAO)风险降到最低,同时也将手术操作难度大幅降低。目前ShortCut已经获得FDA批准进行IDE研究。
前年启明和Pi-Cardia达成合作,并引入Pi-Cardia的Leaflex技术。去年在武汉协和医院完成第一例临床应用。也期待启明能够将ShortCut引入到国内。
ShortCut
ShortCut是一种为潜在用途而设计的器械,包括瓣叶分裂以实现瓣中瓣手术、天然分裂瓣叶以避免冠状动脉损伤,或 TAVR前二尖瓣“三尖瓣化”。从而提高TAVR手术的安全性,并扩大TAVR市场。
ShortCut在设计上有点类似于Pi-Cardia的Leaflex,通过16Fr导管输送。ShortCut远端设置有一个小刀片,将小刀片输送到小叶处,只需轻轻操作ShortCut手柄即可通过小刀将小叶切开。
ShortCut无论定位,还是切割都比BASILICA 技术简单,手术难度大幅下降。整个过程只需大约 20 分钟即可完成,比 BASILCIA 技术所需的时间要短得多,并且不需要通电(更为安全)。
来源:MedTF