2021年6月30日，脊柱手术器材领导者NuVasive宣布，其研发的一站式脊柱手术支持平台Pulse，获得了CE标志，将会在今年夏天正式推出。

在美国，该款平台预计会在今年下半年获得FDA批准。目前临床评估已经在欧洲多个国家开展，预计在2022年全面启动Pulse机器人平台。

早在2018年7月27日，Pulse平台就已经获得了FDA的批准，并在加利福尼亚州洛杉矶举行的北美脊柱学会2018年年会上进行了展示。但是NuVasive最终选择了延迟产品发布，对Pulse进行了一系列功能升级。

升级后的Pulse是目前唯一能够在脊柱手术工作流程中100%使用的技术支持平台。

01、Pulse第一个集成手术自动化平台

Pulse平台

Pulse是第一个集成手术自动化平台，它将成像增强、杆弯曲、导航、术中神经监测和脊柱对齐工具整合到了一个平台中，优化了工作流程，使外科医生能够在紧凑的空间中轻松访问多种技术。

此外Pulse融合了许多最新的设备和技术，实现了手术的智能化、可视化、实时化功能堪称强大。

它结合了脊柱手术的导航和机器人功能，并配置了低辐射设备，使用了将低剂量透视图像增强到更高质量的技术。

为帮助外科医生克服脊柱手术过程中频繁出现的可视化挑战，Pulse集成了多个高分辨率摄像头，360度阵列，可以实时传送手术的成像，帮助手术工作人员分析3D成像数据、导航操作，提供实时测量和校正对齐。

Pulse在多种自动化技术中都引入了先进的人工智能 (AI)。

此外，Pulse还具有神经监测功能，可在手术过程中检测到潜在的神经损伤时自动发送警报。

02、复杂而高难的脊柱外科手术

脊柱是人体骨骼的核心，脊柱功能障碍疾病主要分为四大类：退行性疾病、畸形、创伤和肿瘤。

传统的的脊椎融合外科手术，大部分使用从前路或者后路进入的脊柱开放技术，这些手术往往需要在患者胃部或者背部开个大口子，以便医生进入和看见脊柱和周围区域。这些开放性手术创伤性大、手术时间长且极为复杂，经常还伴随大出血、大范围组织损伤，需要长期的住院治疗和康复时间。

NuVasive公司专注于研发颠覆性的微创手术产品、程序集成的解决方案来改变脊柱手术。

03、发展迅速的NuVasive

NuVasive成立于1997年，总部位于美国加州圣地亚哥，在不到10年的时间里从一家初创公司发展成为全球第三大脊柱医械公司。

公司的旗舰产品XLIF（极外侧椎体融合术）在业界享有盛誉，2020财年公司销售额逾11.68亿，位列“2020全球医疗器械100强”榜单62名。

NuVasive目前拥有90多个产品，包括通路设备、可延展材料、椎间植入物、固定产品等四大类。

通过不同的产品组合和集成技术，NuVasive能够提供脊柱前路、后路和颈部微创手术的完整综合解决方案，帮助治疗椎间盘退变、腰椎管狭窄、退行性腰椎滑脱、颈椎间盘退变、早发性脊柱侧弯和四肢长度差异等疾病。

近年来，NuVasive通过收购市场上的现有产品，及与大型医械公司结成战略伙伴关系，紧抓国际国内扩张机会，进一步提升了公司产品在全球的市场渗透。

2016年，NuVasive先后收购了Biotronic NeuroNetwork和Ellipse技术。通过收购Biotronic NeuroNetwork，扩展了IOM（术中检测系统）业务的服务范围。通过收购Ellipse技术，NuVasive推出了更多的创新产品，加快了进入小儿和特发性脊柱畸形领域的速度，扩大了公司在国际市场的参与。 

同年从SafeRay Spine收购了LessRay软件技术组件。该技术在不损失术中图像视觉准确性的前提下，帮助外科医生和医院工作人员解决辐射曝露问题。

2017年，NuVasive收购了Vertera Spine。Vertera Spine是一家私有医疗器械公司，使用专利技术开发高度创新的椎间融合器植入物——多孔聚醚醚酮（PEEK）技术，并进行商业化。

同年，NuVasive还收购了术中神经生理监测服务提供商SafePassage（在美国拥有550名神经生理学家和监督医师）, 借此巩固其作为全球最大IOM外包服务提供商的地位，并增加了公司神经监控平台的应用率。

2018年，公司和Siemens Heathineers（西门子医疗系统有限公司）结成脊柱精度合作伙伴关系。

2019年2月，据英国《金融时报》披露，施乐辉公司(Smith & Nephew)就收购NuVasive公司一事进行谈判，交易总额或超过30亿美元。截止目前，此事尚无进一步的消息，但根据知情人士透露，双方的谈判也存在破裂的可能。

04、持续扩大的全球足迹

NuVasive目前在全球拥有超过25家的分支机构，2700名员工，除圣地亚哥全球总部，NuVasive近年来在俄亥俄州西卡罗尔顿新建了一个占地18万平方英尺的制造中心，在田纳西州孟菲斯市建立100,000平方英尺的中央配送中心。

同时，NuVasive也致力于扩大其在全球的足迹。公司在澳大利亚、巴西、德国、意大利、英国、新加坡和日本设有全球办事处。2017年，公司在荷兰阿姆斯特丹开设了新的国际总部。

NuVasive在中国地区的代理为北京英普朗特科贸有限公司。公司成立于2008年3月，主要代理销售骨科手术产品，现为美国施乐辉（Smith & Nephew）关节产品的北方区总代理，美国NuVasive脊柱产品的全国总代理。

05、重新定义骨科器械市场

骨科器械市场是全球发展最为成熟、竞争最为激烈的市场，长期以来由史塞克、美敦力、强生骨科、施乐辉等行业巨头主导。

NuVasive凭借其颠覆性的创新、尖端的微创技术、经验丰富的高管团队，及享有全球盛誉的外科医生培训计划，在短短10多年时间内，从一家行业初创公司发展成为全球第三大脊椎公司，重新定义了脊柱外科手术市场。

据公司2021年一季度财报，净销售额增长4.4%至2.712亿美元,GAAP营业利润率为4.5%；非美国通用会计准则营业利润率为 13.0%；和GAAP 摊薄每股亏损0.15 美元；非 GAAP 摊薄每股收益0.37 美元。

NuVasive首席执行官J·克里斯托弗·巴里说：“NuVasive在国际和国内实现了同比增长，我对外科手术的持续复苏和业务发展势头感到鼓舞。”关于Pulse平台的相关消息他表示：“即将推出的Pulse平台加强了我们致力于结果驱动的创新，使外科医生及最重要的患者受益。”

预计在Pulse平台正式面世后，NuVasive会迎来更大的发展机遇。