在医疗器械领域，审核（Audit）和检查（Inspection）是保障产品质量与安全的重要举措，二者在多方面存在明显差异。

2024/12/19 更新 分类：科研开发 分享

FDA警告信：审计追踪审核未包含Empower消息中心的警告和报错信息，以及微生物检测、气流研究和投诉缺陷

2025/01/09 更新 分类：监管召回 分享

怎样才能快速准确地发现企业管理中的薄弱环节，实现增值审核，是每个审核员以及受审企业需要关注的课题。

2016/08/29 更新 分类：生产品管 分享

现场审核时，审核员要经常及时地对所收集到的客观证据和形成的审核发现进行符合性判断。如何正确判断，除深刻理解标准要求外，还需掌握一些技巧。

2017/07/17 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中，除了我们之前分享过的注册资料提交外，生产现场体系考核也是极其重要的一项：一般来体考的审核员至少有2名，1名组长，至少1名组员，审核时间为1~2天时间，审核员要在1~2天之内对企业进行全面的核查，并作出是否合规的评价，必须抓审核重点，今天小编和小伙伴们一起总结下现场体系审核要点，希望能对各位小主们有所帮助！

2022/02/14 更新 分类：法规标准 分享

实验室仪器内部校准要求

2017/02/09 更新 分类：实验管理 分享

提高报告的质量：内部质控

2017/08/16 更新 分类：生产品管 分享

斯坦纳隧道测试法，是UL于20世纪40年代提出的，针对建筑内部装饰材料 防火特性 的测试方法。 该方法使用25英尺 (约7.62米) 长的隧道炉来验证内部装饰材料的表面燃烧蔓延速率和烟雾特

2020/01/06 更新 分类：法规标准 分享

混凝土材质强度的新检测方法：P波曲折法和R（表面）波法

2017/03/31 更新 分类：法规标准 分享

实验室内部质量控制 实验室内部质量控制目的在于监视检测过程，并排除检测环节中所有导致不合格、不满意的因素，从而使检测结果准确可靠所实施的技术活动，按照标准规定实验室

2018/06/13 更新 分类：实验管理 分享