在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为 33 例，中国大陆产品被通报共计 17 例，占全部通报的 51.5 %，具体详情如下： 警报号 产品类别 通报国 产品名称 品牌 危害分类 违反法规 通报国

2017/05/08 更新 分类：监管召回 分享

在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为34例，中国大陆产品被通报共计24例，占全部通报的70.6%，具体详情如下： 警报号 产品类别 通报国 产品名称 品牌 危害分类 违反法规 通报国措施

2017/06/30 更新 分类：法规标准 分享

1 、有毒有害物质的限量 电子信息产品 中有毒有害物质的限量要求SJ/T11363-2006 电子信息产品中有毒有害物质的检测方法SJ/T11365-2006 2 、（铅，汞，镉，六价铬，多溴联苯，多溴联苯醚）

2017/09/01 更新 分类：法规标准 分享

热处理技术作为产品的“内科医生”，应该放大视角，瞻前顾后，所谓“瞻前”，就是关注产品选材，关注产品的生长基因；“顾后”就是对走出热处理的产品继续关注，关注其热后工序，甚至其装配、服役情况，承载能力及使用寿命问题等。

2017/11/09 更新 分类：实验管理 分享

根据《中华人民共和国产品质量法》《产品质量监督抽查管理办法》的规定，2017年，质检总局组织对移动电话、坐便器、彩色电视机、笔等4种产品开展了产品质量国家监督专项抽查（

2017/12/07 更新 分类：法规标准 分享

本次主动召回原因如下：产品的包装可能没有密封、受影响批次产品可能存在混放的问题、一些产品无菌包装的密封封口质量不符合规范、产品在被用于外科手术时极低可能存在缝线因过早失去抗张而导致手术后且伤口愈合之前发生缝线断裂的情况和产品某些包装批次的包装密封性可能存在破坏。

2018/07/12 更新 分类：监管召回 分享

产品设计和开发是摸索、探究产品作用机理、工艺过程、预期用途、风险分析、工艺技术转化的过程，是产品实现过程中的关键环节，决定了产品质量安全有效的固有特性，因此产品设计和开发的合规性也是飞检的重点之一

2018/09/17 更新 分类：监管召回 分享

本次汇总的近期医疗器械产品分类界定结果共555个，其中按照III类医疗器械管理的产品66个，按照II类医疗器械管理的产品199个，按照I类医疗器械管理的产品102个，不单独作为医疗器械

2020/03/30 更新 分类：监管召回 分享

2020年3月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品172个。其中，境内第三类医疗器械产品131个，进口第三类医疗器械产品18个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品1个

2020/04/15 更新 分类：科研开发 分享

对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

2020/07/09 更新 分类：法规标准 分享