本文梳理了中药外源性有害残留物检测技术和限量标准的发展过程。

2023/02/11 更新 分类：法规标准 分享

对于残留溶剂的检测方法，众所周知是采用气相色谱法。那么气相色谱方法开发流程是怎样的，有哪些经验和技巧呢？

2023/06/12 更新 分类：科研开发 分享

本文对不同活性物质残留限度的计算方法进行介绍，对其优缺点进行分析，并对不同限度标准在选择及应用时需考虑的因素进行讨论。

2023/08/21 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药典委员会发布《关于药包材溶剂残留量测定法标准草案的公示》。

2023/12/07 更新 分类：法规标准 分享

纯化得到最终产物产物后，QC测得纯度达到要求，但打个核磁发现有溶剂残留，成功的喜悦顿时烟消云散。碰到这种情况不要气馁，有几种方法可以解决。

2024/05/14 更新 分类：科研开发 分享

美国药典论坛USPPF43（2）中发布了关于残留溶剂药典方法确认和替代方法验证的新通则<1467>Residual Solvents- Verification of Compendial Procedures and Validation of Alternative Procedures。

2024/06/17 更新 分类：科研开发 分享

【问】经导管三尖瓣置换器械如何制定戊二醛残留指标？

2024/07/11 更新 分类：法规标准 分享

建立液相色谱-串联质谱法测定鸡蛋、虾、鱼等农产品中硝基呋喃代谢物的残留量。

2024/08/20 更新 分类：科研开发 分享

中美欧日四国药典分别有残留溶剂章节。现从限度制定、控制方法、报告水平、未知溶剂定性及质量标准制定等方面进行比较。

2024/09/04 更新 分类：法规标准 分享

建立了顶空气相色谱法同时测定10种儿童药品中甲醇、乙醇、乙酸乙酯、丙酮、异丙醇、四氢呋喃、正庚烷、甲苯8种有机溶剂残留量。

2024/09/05 更新 分类：科研开发 分享