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环境应力可以造成产品失效、根据研究发现,在各种环境应力条件中,温度和湿度环境应力造成的产品失效占所有失效现象的60%左右。
2020/01/16 更新 分类:科研开发 分享
新修订的《医疗器械监督管理条例》第五十三条规定“对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂,符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要,可自行研制,在执业医师指导下在本单位内使用。”为推进该条款的顺利实施,亟待建立适合我国LDT监管的策略和实施方案。
2021/07/18 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了什么是可沥滤物,为什么要进行可沥滤物测定,如何进行医疗器械可沥滤物安全性评价,可沥滤物研究的试验条件如何确定,分析测试方法是否一定要进行方法学验证及是否有可参考的案例。
2021/12/21 更新 分类:科研开发 分享
研究人员通过不同测量标尺条件下的硬度试验,对比分析了测量标尺对镍基合金管接头焊缝布氏硬度测量值的影响,确定了适用于不同焊接工艺Inconel 625镍基合金管接头焊缝的布氏硬度测量标尺。
2022/03/04 更新 分类:科研开发 分享
以磁化硅橡胶为基体,在有磁场和无磁场条件下制备了多种组分微米级(粒径5~8μm)和亚微米级(粒径200nm)软磁颗粒掺杂的磁敏弹性体(MSE)试样,通过电导试验装置和磁致电导测试系统研究了不同MSE试样的磁致电导特性,探究磁致电导机理。
2022/03/28 更新 分类:科研开发 分享
昨日,和黄医药发布公告称,已收到美国FDA有关索凡替尼用于治疗晚期神经内分泌瘤的完整回复函。FDA认为当前基于两项成功的中国III期研究以及一项美国桥接研究的数据包尚不足以支持药品现时于美国获批。该完整回复函中表明,需要纳入更多代表美国患者人群的国际多中心临床试验。
2022/05/04 更新 分类:热点事件 分享
采用双丝冷金属过渡(CMT)熔钎焊工艺对5083铝合金和304不锈钢进行对接焊试验,在保证焊缝成形良好的条件下,研究了焊接热输入对接头金属间化合物(IMC)层厚度和拉伸性能的影响,并与单丝CMT熔钎焊接头进行对比。
2023/02/21 更新 分类:检测案例 分享
塑料的冲击强度与硬度的测试以及影响因素
2017/02/18 更新 分类:法规标准 分享
2017年8月24日,甘肃省工商局依照有关法律法规组织对省内市场上销售的箱包类商品进行了抽检,发现多款箱包振荡冲击性能不合格。
2017/08/29 更新 分类:监管召回 分享
温度循环/温度冲击加速模型
2017/09/13 更新 分类:法规标准 分享