包装材料质量管理，不仅仅是包材供应商的事情

2015/07/16 更新 分类：生产品管 分享

金属材料及金属制品在日常的储存、运输、施用中，都要面临锈蚀的风险。金属制品的裸露面如果长期暴露在大气中而不进行保护，就可能因为空气中潮湿或污染物的作用而腐蚀生锈。而金属制品一旦腐蚀生锈，对于外观、质量、功能都可能产生一定影响。防锈包装材料正式为了避免金属材料和制品在储运中产生腐蚀等危害，而进行防锈处理的材料。

2020/11/12 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 6 月 30 日，台湾地区“食药署”在网站公布，检出 大 陆 出口冷 冻 草莓 (FROZEN STRAWBERRY) 中 残 留 农药 氟虫腈（芬普尼， fipronil ） 0.009 ppm 、噻嗪酮（ Buprofezin ，布芬 净） 0.02

2015/07/04 更新 分类：法规标准 分享

二尖瓣和三尖瓣返流是一种非常常见的疾病，尤其是在老年群体中。但是广大二尖瓣和三尖瓣返流患者的需求却未被满足，很大老年患者同时拥有多种基础疾病，因此这些患者无法承受常规外科手术，只能进行保守药物治疗。

2022/06/27 更新 分类：科研开发 分享

根据FDA发布的针对突破性医疗器械计划的最终指南，“突破性医疗器械”及配套的突破性医疗器械计划（Breakthrough Devices Program，BDP）旨在加速创新型产品的开发、评估和审查过程，使患者能够更早地使用这些产品。

2022/12/20 更新 分类：科研开发 分享

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准已经审定通过，现予以公布，自2015年12月1日起

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

根据NMPA相关相容性指导原则《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则（试行）》、《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）》，橡胶、塑料材质需对如下化合物进行控制（提取与迁移试验）

2020/04/13 更新 分类：法规标准 分享

药包材即直接与药品接触的包装材料和容器，系指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器。作为药品的一部分，药包材本身的质量、安全性、使用性能以及药包材与药物之间的相容性对药品质量有着十分重要的影响。

2020/12/28 更新 分类：法规标准 分享

作为稳定性研究重要组成部分之一的影响因素试验, 在药品研发过程中如处方组成合理性评价。质量研究中分析方法的可行性判断。上市药品包装材料的选择和贮藏条件的确定等方面起着重要作用。因此国内外药物指导原则中都有关于影响因素试验的要求。

2021/09/29 更新 分类：法规标准 分享

本文将主要介绍测定透气包装材料的微生物屏障特性的试验方法，包括湿性和干性条件下两种试验方法。本试验被设计为“合格/不合格”型试验，原则上不报告测定值精密度。

2021/11/19 更新 分类：科研开发 分享