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  • 口服固体药用聚丙烯、聚乙烯的检测方法

    口服固体药用包装,是盛装口服固体,如片剂、胶囊等的包装材料,由于其直接接触药品,包装材料质量的好坏直接影响药品质量和用药安全。所以,对口服固体的药用包装的质量检测非常重要和关键。

    2018/01/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 注射剂塑料包装材料相容性试验方法设计

    本文结合我国发布的《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则》,对如何设计提取和迁移试验进行了阐述,重点对塑料包材中可能存在的目标化合物进行了分析。

    2019/11/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 药包材的选择原则与药物相容性试验

    所选用的药品包装材料应能满足在有效期内确保药品质量的稳定。药品包装材料的选用还应与流通条件相适应。流通条件包括气候、运输方式、流通对象与流通周期等。

    2020/04/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 包装材料萃取物分析的三种提取方法

    SFE法更具优势,可实现方法开发自动化,可使用的助溶剂也多达四种,并可在方法中进行设置不同的助溶剂比例和提取时间。

    2021/06/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械透气包装材料微生物屏障分等试验方法与步骤

    医疗器械透气包装材料应能提供适宜的微生物屏障以提供无菌屏障系统的完整性和产品的安全性。

    2021/11/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 无菌医疗器械注册时,产品初包装的管控要求?

    对于无菌医疗器械注册来说,与产品直接接触的无菌医疗器械的初包装材料,在生产质量管理体系中应如何对其进行有效控制?初包装材料如何控制呢?一起了解一下。

    2022/02/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医药答疑】关于MAH企业入厂内包材部分项目委托检验问题

    【问】 上市许可持有人委托受托方进行生产和检验,如果内包装材料的部分项目,受托方不具备检测条件,可否由受托方将同类包材一并委托给第三方进行个别项目的检验,持有人进行审核批准?

    2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 无菌医疗器械包装材料微生物屏障性能测试标准与方法

    微生物屏障性能是医疗器械包装材料的一项重要指标,在包装评价材料的微生物屏障性能时,可以根据材料的透气性及临床环境,进行相应的测试评价。

    2024/03/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 聚丙烯PP在热成型包装领域应用及发展

    介绍了热成型基本原理及特点、国内热成型包装市场现状、热成型食品包装用聚丙烯特点及发展,重点介绍了国内聚丙烯 (PP) 在热成型包装方面,尤其食品包装上的应用,从应用方面对 PP 原料性能提出要求。综述了国内热成型原料的研发情况,重点介绍了中石化天津石化公司推出的系列高性能热成型专用料,满足下游需求,为热成型客户生产加工提供多种可选方案。

    2020/10/26 更新 分类:生产品管 分享

  • 欧洲议会要求食品标签提供更多信息

    2011年6月22日,欧洲议会环境、公共卫生及食品安全委员会就新的欧盟标签法规达成协议,新法规的主要内容如下: 1、食品包装标签中的强制性营养声明:须在包装上标示关键营养信息

    2015/07/23 更新 分类:其他 分享