尽管类器官研究仍有诸多问题需要解决，但是全球范围内不断的学术突破也让我们看到这些问题终将被一步步解决。而无论采用什么样的解决方案，研究人员都需要高质量的试剂支持。

2022/08/25 更新 分类：科研开发 分享

超声刀现状与前景分析

2022/09/30 更新 分类：科研开发 分享

FDA更新注册费用标准

2022/10/06 更新 分类：法规标准 分享

发酵类中药历史悠久，但目前对其研究尚不够深入，质量控制标准有待完善提高。本文对发酵类中药的物质基础研究、分类、质量控制现状进行了综述，旨在阐明目前发酵类中药质量控制中存在的问题，为后续质量控制和标准的提高提供参考。

2022/10/14 更新 分类：科研开发 分享

2022年11月，国家药监局共批准注册医疗器械产品172个。其中，境内第三类医疗器械产品121个，进口第三类医疗器械产品22个，进口第二类医疗器械产品29个。

2022/12/30 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京市药品监督管理局关于对《关于第一类医疗器械产品备案有关事宜的通知（征求意见稿）》公开征集意见的公告，全文如下：

2023/02/08 更新 分类：法规标准 分享

类器官技术目前被认为是现有非临床试验方法的替代品，它可能成为从非临床试验到临床试验的桥梁，弥补目前非临床动物模型产生的局限性。

2023/03/21 更新 分类：行业研究 分享

问：第二类医疗器械注册质量管理体系现场核查结论为“未通过核查”的判定原则是什么？

2023/04/15 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了MDSAP审核方法。

2023/04/18 更新 分类：法规标准 分享

中国医药生物技术协会疾病模型专业委员会牵头撰写中国首个《人乳腺及乳腺癌类器官制备、冻存、复苏和鉴定操作指南》团体标准（以下简称：团体标准），并于近日获批发布。

2023/04/21 更新 分类：法规标准 分享