伴随着人口老龄化社会日益增长的需求，植介入医疗器械领域创新活跃，植介入生物材料的结构、力学特性及其与细胞组织的相互作用关系是决定内植物成败的关键，其蕴含的科学问题也日益受到学界的关注。

2022/06/05 更新 分类：科研开发 分享

目前国际国内对结构性心脏病的研究热点，主要包括经导管瓣膜置换修复、生物可吸收药物洗脱支架、生物可吸收介入封堵、心房分流器械、心室减容器械等，本文重点对这一领域进行介绍。

2024/02/01 更新 分类：行业研究 分享

2024年11月1日，澳大利亚治疗用品管理局（TGA）的宽限期将正式结束，届时将实施全新的软件即医疗设备（SaMD）监管规则。这一变化是对医学领域日益创新的软件功能的积极回应。

2024/04/18 更新 分类：法规标准 分享

10 月 14 日，在多伦多举行的“Make Your Medical Device Pitch for Kids！”比赛中，六名专注于儿科心脏病学的医疗技术创新者每人获得了 50,000 美元的资助。

2024/10/18 更新 分类：行业研究 分享

美国时代周刊每年都会策划 “最佳发明 ”榜单，展示那些推动技术、医疗保健和日常生活发展的创新成果。下面我们就来看看这些顶级医疗设备，它们按人工智能、诊断和手术可视化等应用领域进行了分类。

2024/12/30 更新 分类：行业研究 分享

近日，《广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序》（以下简称《程序》）经广东省人民政府法制办公室审查通过，自2018年10月1日起施行，这标志着广东省在鼓励医疗器械的研究与创新上又迈出新的一步。

2018/08/16 更新 分类：法规标准 分享

2021年是党和国家历史上具有里程碑意义的一年。面对百年变局和世纪疫情，我国医疗器械产业展现了韧性，实现了快速发展，创新发展稳步推进，产业结构不断优化，国际化程度有所提高，我国医疗器械产业朝着高质量发展迈出了新步伐。

2022/01/26 更新 分类：行业研究 分享

2021年，监管部门聚焦公众用械需求和医疗器械产业发展实际，持续推动法律法规体系的完善、切实履行监管职责、大力推动创新产品加速上市，以更有效的监管和更优质的服务，促进医疗器械产业健康有序发展，努力让公众用上更多高质量产品。

2022/02/14 更新 分类：热点事件 分享

2015年8月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，拉开我国药品医疗器械审评审批制度改革的序幕。此后，药监部门密集出台举措，鼓励药品和医疗器械创新，提升药品和医疗器械质量，保障人民群众身体健康和生命安全。

2022/12/30 更新 分类：科研开发 分享

为客观评价心脏起搏器医疗器械产品发展水平和发展质量，重庆康洲大数据（集团）有限公司依托其自主研发的国内顶尖医疗器械大数据服务平台药智器械，凭借总体趋势、企业分布、创新能力、注册信息等信息从多维度解析当前心脏起搏器医疗器械产品发展趋势和行业现状，为心脏起搏器医疗器械产品发展提供数据支持。

2023/04/05 更新 分类：行业研究 分享