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  • 浅谈目标产品质量概况(QTPP)在早期临床制剂开发中的应用

    在早期临床制剂开发过程中,由于缺乏许多细节要求,QTPP这一“始于头脑”概念工具,能够很好地帮助制剂研发者完成项目整体认知,并随研究深入不断更新。

    2019/05/24 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA处方开发的变更风险关键要点和案例1解析

    本文主要概述了制剂处方开发的变更风险关键要点和处方开发的案例1。

    2023/11/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 罗元明:喜欢和实验室仪器打交道

    罗元明是中国科学院微生物研究所公共技术服务中心副主任、微生物资源前期开发国家重点实验室蛋白质组学研究平台负责人。他的主要研究方向是糖蛋白质组学、修饰组学及生物医药

    2016/09/27 更新 分类:其他 分享

  • 钙钛矿太阳能电池模块效率突破

    中国科学院物理研究所/北京凝聚态物理国家研究中心孟庆波团队一直致力于通过器件物理研究和材料调控开发高性能钙钛矿太阳能电池。

    2022/12/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 钙钛矿太阳能电池模块效率再次突破

    中国科学院物理研究所/北京凝聚态物理国家研究中心孟庆波团队一直致力于通过器件物理研究和材料调控开发高性能钙钛矿太阳能电池。

    2023/03/20 更新 分类:热点事件 分享

  • 抗溶胀强韧水凝胶构筑新策略

    中国科学院化学研究所高分子物理与化学实验室邱东研究员课题组近年来致力于强韧水凝胶的开发与功能化研究,取得了系列进展。他们首次提出了“连体网络”增强策略,通过将两个或多个网络连接耦合并且协同作用,大幅度提升了水凝胶的力学性能,开发了可与人体组织力学性能媲美甚至更强韧的水凝胶材料;同时,还实现了水凝胶的多功能化,开发了黏附型水凝胶、耐盐性

    2021/02/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于中药临床定位及疗效评价体系和标准的调研及思考

    临床定位和疗效评价均是新药研发的关键点,两者紧密相连,疗效评价指标及方法应与临床定位相适应。为体现中医药特色,遵循中医药研究规律,进一步提高中医药临床试验水平和质量,推动中药的研发,2015年11月3日,原国家食品药品监督管理总局发布了《中药新药临床研究一般原则》(以下简称《一般原则》),本文对第3个模块中涉及中药临床定位及疗效评价体系和评价标

    2021/08/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 创新技术支持下的食品安全风险评估与行政监管关系研究综述

    本文旨在探究创新技术支持下的食品安全风险评估与行政监管的良性互动关系,从国内外食品安全风险评估的现状与发展、国内外食品安全风险评估与监管中的技术应用与创新入手,明确创新技术应用于我国食品安全风险评估与监管的机遇与挑战,进而提出完善我国食品安全风险评估与监管发展的对策与建议,即强化制度规范建设、完善互动衔接机制、推动社会各方参与、全面强

    2023/02/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 透皮贴剂的开发及药学研究探讨

    透皮贴剂是经皮给药的一种剂型,用于完整皮肤表面,将药物透过皮肤屏障递送进入血液循环系统而起到全身作用。近几年透皮贴剂发展较迅速,国内外已有多种透皮贴剂上市产品。本文结合国内外透皮贴剂的开发及申报情况,从处方工艺、质量控制等多方面对透皮贴剂的药学研究进行探讨。

    2021/11/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 德国研究人员开发出可以有效帮助骨骼愈合的3D打印定制化生物活性复合材料

    Fraunhofer IFAM研究人员开发了一种由可生物降解聚合物聚己内酯(PCL)和生物活性玻璃制成的复合材料,然后,将这种复合材料用于3D打印定制的骨折部位的主要和支撑结构,称为支架。

    2023/12/02 更新 分类:科研开发 分享