近年来，全球医疗器械产业迅猛发展，干细胞、生物材料、纳米材料、3D打印等多项新兴生物医学科技不断涌现，创新医疗器械产品层出不穷，研究检验方法日新月异，如何认识、评价和监管创新产品是监管部门以及行业创新发展面临的重大挑战。

2021/03/02 更新 分类：法规标准 分享

JAK-STAT通路在自身免疫性疾病和炎症性疾病的发病机制中起到关键作用，靶向该通路已在牛皮癣、炎症性肠病、红斑狼疮等疾病的治疗中取得重要进展。靶向JAK的药物研究非常成功，目前FDA已经批准了5个JAK抑制剂上市。Tyk2作为JAK家族成员，参与了IFN-α、IL-6、IL-10和IL-12信号传导。目前的研究已经证实靶向抑制Tyk2-STAT通路是自身免疫性疾病治疗的有效策略。

2021/02/04 更新 分类：科研开发 分享

近年来，中国科学院过程工程研究所（以下简称过程工程所）研究员、中国科学院院士马光辉和研究员魏炜带领的科研团队，开发了基于“微球”技术的干粉吸入式疫苗研制平台技术。

2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享

透皮贴剂逐渐成为制药企业开发的热门剂型，发展前景广阔，其独特的给药途径及临床优势，也给患者带来了新的用药选择。本文就欧美关于透皮贴剂的临床研究的要求及实践进行了综述，期望为该类产品的开发提供参考。

2022/07/25 更新 分类：科研开发 分享

在早期临床制剂开发过程中，由于缺乏许多细节要求，QTPP这一“始于头脑”概念工具，能够很好地帮助制剂研发者完成项目整体认知，并随研究深入不断更新。

2019/05/24 更新 分类：科研开发 分享

本文主要概述了制剂处方开发的变更风险关键要点和处方开发的案例1。

2023/11/28 更新 分类：法规标准 分享

罗元明是中国科学院微生物研究所公共技术服务中心副主任、微生物资源前期开发国家重点实验室蛋白质组学研究平台负责人。他的主要研究方向是糖蛋白质组学、修饰组学及生物医药

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

中国科学院物理研究所/北京凝聚态物理国家研究中心孟庆波团队一直致力于通过器件物理研究和材料调控开发高性能钙钛矿太阳能电池。

2022/12/08 更新 分类：科研开发 分享

中国科学院物理研究所/北京凝聚态物理国家研究中心孟庆波团队一直致力于通过器件物理研究和材料调控开发高性能钙钛矿太阳能电池。

2023/03/20 更新 分类：热点事件 分享

中国科学院化学研究所高分子物理与化学实验室邱东研究员课题组近年来致力于强韧水凝胶的开发与功能化研究，取得了系列进展。他们首次提出了“连体网络”增强策略，通过将两个或多个网络连接耦合并且协同作用，大幅度提升了水凝胶的力学性能，开发了可与人体组织力学性能媲美甚至更强韧的水凝胶材料；同时，还实现了水凝胶的多功能化，开发了黏附型水凝胶、耐盐性

2021/02/20 更新 分类：科研开发 分享