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对于医用无菌包装,其密封效果非常关键,因为一旦细菌侵入会存在极大的安全风险。那么其保质期如何确认呢?是否存在加速模型来缩短试验时间?其加速模型是常用的还是新的?
2019/09/19 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了基于退化量分布的加速退化试验的基础理论及算法实施步骤,并讲解了两个仿真算例。
2021/08/26 更新 分类:检测案例 分享
本文通过温、湿度试验结合振动试验筛选出粘贴效果最好的粘贴剂并得到粘贴剂的固化时间等指标;通过温-湿-振综合环境试验验证了加速度计安装方法的可靠性。
2021/12/28 更新 分类:科研开发 分享
根据国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心的答复,加速老化试验目前无资质要求,按照《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》开展有效期验证即可。
2024/07/25 更新 分类:科研开发 分享
本文统计了环境试验中常见的高温、湿度应力、温度冲击、振动和电应力等加速模型,并举例计算加以说明,希望能够作为同行的参考。
2020/02/21 更新 分类:实验管理 分享
本文主要介绍了国家对于纸和纸板产品新发布的加速老化试验三项方法标准的具体情况。
2021/08/03 更新 分类:法规标准 分享
本文采用模拟服役环境的仿真加速腐蚀试验环境谱,开展航空发动机基材试件实验室加速腐蚀试验,对同一基材、不同表面处理工艺与防护体系的试件的腐蚀损伤程度进行比对与评估,依据比对评估结果筛选耐蚀性优良的基材防护体系,为该型航空发动机基材及其防护体系的环境适应性工程应用奠定试验分析与评估基础。
2021/08/24 更新 分类:科研开发 分享
问:对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品,YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?
2023/03/28 更新 分类:法规标准 分享
人工加速老化试验条件的选择,人工加速老化光源的选择,人工加速老化试验时间的确定
2020/03/29 更新 分类:科研开发 分享
本文针对某航天产品正弦振动试验的过载停机故障,从Simcenter Testlab软件的角度分析了原因,并通过设计三组实验,结合分析数据,验证软件加速度限控制功能和通道量程设置工作机制,为后续基于Simcenter Testlab振动试验中限幅通道加速度限控制的使用提供了技术参考。
2020/09/12 更新 分类:法规标准 分享