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医用无菌塑料包装加速老化试验

嘉峪检测网        2019-09-19 10:34

对于医用无菌包装,其密封效果非常关键,因为一旦细菌侵入会存在极大的安全风险。那么其保质期如何确认呢?是否存在加速模型来缩短试验时间?其加速模型是常用的还是新的?

 

直接先来个例子吧:

 

医用无菌塑料包装加速老化试验

 

上面的内容不复杂了,只是我们可能会对这个加速模型特别感兴趣,因为看起来好像和我们常用的温度加速模型(Arrhenius)有所不同,难道还存在其它的温度加速模型?

 

我们先来看一下这个加速模型等式右半部分的下面,加速因子如果取2,温度的差值如果是10,也就是说指数就是1,也就是说温度增加10度,寿命降低一半,现在是不是有点熟悉了,这就是Arrhenius最为我们熟悉的部分啊。

 

所以说其实这就是Arrhenius模型的一个变形,实质上就是Arrhenius模型。

 

大家也许还会对上面的例子有其它疑问:

 

1、室温的温度取25℃是否足够,考虑到医疗产品都是在室内保存,基本都是又空调的,所以这样的温度是可以的

2、试验温度在60℃以内,为什么温度不能够再高一些?因为普通的塑料热变形温度较低,多为80℃左右,更高的温度可能会导致失效机理发生变化,所以不推荐

3、这里的加速因子靠谱吗?参考其它途径通过热失重计算的活化能,这里的推荐值在合理范围内,如果还是不放心可以实际测试验证

4、如果觉得这样看起来太别扭,那么可以考虑用回Arrhenius模型,参考我们之前介绍的高分子材料寿命评估的方法即可

 

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来源:摩西的可靠不可靠