韩国化学品注册与评估法案 K-REACH 将于 2015 年 1 月 1 日 开始正式实施，需要申请有害化学物质管理法（ TCCA ）下的有害性审查豁免的企业，请在 2014 年 12 月 19 日 之前递交相关材料。

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

韩国化学品注册评估法案 (K-REACH) 及化学品控制法案（ CCA ）的部长令于 2014 年 12 月 24 日 正式颁布。 部长令中所涵盖的关键点如下： l 物质吨位量年度报告。无论是新化学物质还是现

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

韩国化学品注册与评估法案 K-REACH 将于 2015 年 1 月 1 日开始正式实施，需要申请有害化学物质管理法（ TCCA ）下的有害性审查豁免的企业，请在 2014 年 12 月 19 日之前递交相关材料。 韩

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

美国加州环境健康风险评估办公室（OEHHA）拟将氰化氢及氰化盐列入加州65清单，该类物质在加州65提案下众所周知能够引起生殖毒性（尤其是雄性生殖毒性）。 化学物质 CAS 号 毒害属性

2015/07/23 更新 分类：法规标准 分享

美国加州环境卫生危害评估办公室（OEHHA）发布了关于建立相关网站向公众定期公布加州65法案中收录的化学物质的暴露信息的实施条例，近日OEHHA又对该条例进行了修改。

2015/06/17 更新 分类：法规标准 分享

新西兰环保署（EPA）决策委员会近日决定修改15种含有有机磷或氨基甲酸酯类（OPC）化学物质的产品登记。修订评估规定了某些农药产品的非接触期，以及喷施间隔和开花期喷施规定。

2015/09/02 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 欧盟委员会 【发布文号】 (EU) 2016/1688 【发布日期】 2016-09-20 【生效日期】 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 2016年9月21日，欧盟委员会就对皮肤

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

医疗器械材料组成和生产工艺中引入化学物质的定性和定量的信息是进行医疗器械生物学评价和毒理学风险评估的重要信息输入。

2020/08/25 更新 分类：法规标准 分享

药品监管机构的决策在医疗创新的环境中发挥着越来越重要的作用，为了保证药品监管决策的闭环，独立的同行评估程序成为一个越来越被认可的重要监管科学工具。本文系统介绍了WHO、CIRS、GAO 的第三方评估工具和体系，并比较了其侧重和不同点。

2022/05/21 更新 分类：法规标准 分享

本期将深入探讨ISO/TR 24971，重点介绍有效的风险管理流程实施的关键要求和方法，该流程符合质量管理体系法规（如ISO 13485、21 CFR 820）和相关的适用的法规要求（如欧盟MDR）。

2024/02/05 更新 分类：法规标准 分享