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公告机构关于将“混合审核”应用于MDR/IVDR下的质量管理体系评估的文件
2022/11/12 更新 分类:监管召回 分享
视点 Intertek推出韩国(K-REACH)和台湾化学品法规服务 作为亚太地区两个重要化学品新法规,《台湾化学物质登录办法》和《韩国化学物质评估法案》(简称K-REACH)分别于2014年12月11日
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
本研究旨在基于国际监管能力基准评估方法和工具,系统性地梳理推进药品监管能力的评估指标和分析相关的国际应用经验。
2023/05/07 更新 分类:监管召回 分享
本文回顾了WHO 评估工作的发展历程,讨论了GBT 的主要内容,分析了我国接受评估的情况及现状,并对未来进行了分析和展望。
2023/06/10 更新 分类:法规标准 分享
HACCP”为“A system which identifies, evaluates, and controls hazards which are significant for food safety/识别、评估和控制对食品安全有显著意义的危害的体系
2016/04/22 更新 分类:法规标准 分享
本研究初步建立了药品安全治理效能评估指标体系,以期为药品监管部门完善药品安全治理体系、提升药品监管能力提供参考。
2024/10/26 更新 分类:科研开发 分享
2015 年 1 月 9 日,日本经济、贸易和工业部 (Meti) 将氯乙烯从优先评估物质清单中移除。从 2015 年开始,相关企业将通报其制造商和进口商将氯乙烯作为一般化学物质。 在去年 12 月份的
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
2012年5月,美国环保局(EPA)在壬基酚聚氧乙烯醚的最终评估方案 (Dfe Alternatives Assessment for Nonylphenol Ethoxylates) 中指出,有八种化学物质可以作为壬基酚聚氧乙烯醚的安全替代品。 壬
2015/09/15 更新 分类:其他 分享
2024年7月10日,日本政府发布第244号内阁命令,修订了《化学物质评估和制造监管法》,该命令的大部分规定将从2025年1月10日起生效。
2024/07/29 更新 分类:法规标准 分享
今天我们来聊聊,如何在受控的前提下,做好研发的质量体系建设。
2023/12/21 更新 分类:科研开发 分享