刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《红外线治疗设备注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用吸引设备注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《超声理疗设备注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

采用 EXCEL 编程设计原料药生产过程设备清洁水平及残留限度矩阵表计算设备残留，保证设备清洁程度符合要求。

2024/11/13 更新 分类：生产品管 分享

刚刚，中检院发布《采用机器人技术的医用电气设备分类界定指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了紫外线治疗和美黑设备在美国FDA有哪些类别。

2024/12/05 更新 分类：科研开发 分享

电磁兼容性（ElectromagneticCompatibility）缩写EMC，就是指某电子设备既不干扰其它设备，同时也不受其它设备的影响。

2024/12/13 更新 分类：科研开发 分享

【问】我司是正在研发三类有源设备，型检通过后的型检样机是否可以用于临床试验？

2024/12/16 更新 分类：法规标准 分享

电子设备在高温环境下挂死（失去响应或崩溃），可能由多种原因引起，通常涉及热量对电子元器件性能的影响以及热管理问题。

2024/12/17 更新 分类：科研开发 分享

2011 年 6 月 16 日，中国国家标准化管理委员会分别发布了关于音视频设备的电气安全要求、低压电涌保护器性能要求和测试方法、信息技术设备安全通用要求的 G/TBT/N/CHN/822 、 G/TBT/N/C

2015/05/09 更新 分类：法规标准 分享