本文适用于采用变压吸附法（PSA）制取富氧空气（93%氧）的医用分子筛制氧机产品。在《医疗器械分类目录》中，管理编码为08-04-02，管理类别为第Ⅱ类。

2023/09/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局通报飞利浦、美客医疗召回信息。

2021/12/01 更新 分类：监管召回 分享

今日，国家药品监督管理局组织对定制式固定义齿、医用氧气浓缩器（医用制氧机）、特定电磁波治疗器等11个品种进行了产品质量监督抽检，共52批（台）产品不符合标准规定。

2020/12/31 更新 分类：监管召回 分享

请问所有制氧机都属于医疗器械吗？都需要进行医疗器械注册吗？

2024/01/13 更新 分类：法规标准 分享

近年来，随着人们生活水平的改善，健康理念的深入，以及老龄化社会的到来，家庭用氧的需求日趋增大，使得制氧机行业得到迅速发展，并逐步成为新兴的家用电器之一。

2022/12/29 更新 分类：科研开发 分享

本文讲述了小型分子筛制氧机的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。

2021/09/23 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了苏州氧多多医疗科技有限公司研发的便携式制氧机注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/19 更新 分类：科研开发 分享

什么是医用氧气？医用氧气制备与质量控制

2020/06/09 更新 分类：科研开发 分享

近期，新冠肺炎疫情在印度蔓延。呼吸机、制氧机作为抗击疫情重要的物资在印度需求量较大。小编紧急整理汇总出口须知，向相关企业介绍如何顺利、有序向印度出口医疗器械。

2021/05/12 更新 分类：法规标准 分享

医用敷料简介，几种新型医用敷料及优缺点，医用敷料的生产

2020/04/17 更新 分类：科研开发 分享