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  • 生物医用CoCrMo合金铸件缩孔缺陷分析及其工艺改进

    研究人员主要针对外科植入物——骨关节假体CoCrMo合金股骨柄铸件(见图1)因缩孔导致的力学性能波动问题,分析其型壳的生产工艺和铸件的浇注工艺,探索伸长率不合格的原因及降低缩孔率的措施,以提高产品质量和生产效率。

    2021/12/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 新修订《第一类医疗器械产品目录》专家解读要点

    2021年12月31日,国家药监局发布新修订《第一类医疗器械产品目录》(以下简称新《一类目录》),进一步指导第一类医疗器械备案工作。其中,部分第一类医疗器械产品禁止添加哪些成分,医用冷敷贴、冷敷凝胶今后该何去何从等问题备受业界关注。

    2022/02/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 泡沫钛制备工艺及应用的研究进展

    本文介绍了泡沫钛的主要制备方法,包括烧结法、添加造孔剂法、浸渍法、凝胶浇铸法、3D打印法,对泡沫钛的压缩性能、吸能性能、生物相容性、电磁屏蔽性能、吸声性能、微动磨损性能等进行了讨论,并阐述了泡沫钛在生物医用、电池电极、航空航天等领域的应用前景。

    2022/03/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用3D打印向商业化开发迈进

    3D打印是将材料一层一层堆积而成,因此也称为增材制造技术。其最早出现于上世纪90年代中期,是快速成型技术的一种。以数字模型文件为基础,运用可粘合材料,通过逐层打印的方式构造物体。

    2022/03/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 聚丙烯熔喷无纺布的发展现状与应用

    近年来,随着呼吸道传染病毒(如埃博拉病毒、SARS病毒等)的大肆横行,公共卫生问题受到各界的重视。特别是2020年,新型冠状病毒在全球传播,对人类生命构成巨大威胁,医用口罩、防护服等成为防止病毒传播、保护人群健康的重要防护装备。文中系统阐述了聚丙烯熔喷无纺布发展现状及应用。为深入研究该类产品提供参考。

    2022/04/09 更新 分类:科研开发 分享

  • YY0292.3防护服、防护眼镜和患者防护帘行业标准修订版征求意见

    刚刚,国家药监局标管中心发布《YY0292.3医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分:防护服、防护眼镜和患者防护帘》行业标准修订征求意见稿。

    2022/04/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 呼吸机领域再突破,普博“智能医用呼吸机”被确认为科学技术成果

    人工智能在呼吸机上的应用是这些年的热点之一,据《毕马威:医疗器械行业2030年前景展望》报告所示,到2030年,把智能结合到产品组合和服务中,积极地影响治疗过程,并与客户、患者和消费者建立联系,将重塑传统业务和运营模式,而智能正在成为新设备价值主张的重要组成部分。

    2022/04/30 更新 分类:热点事件 分享

  • 二氧化硅改性丙烯酸酯乳液研究进展

    丙烯酸酯共聚物乳液具有优异的耐水性、耐碱性和粘接性,被广泛用于涂料、胶粘剂、医用高分子等领域。引入无机纳米粒子制备有机-无机纳米复合材料可改善和提升有机材料的各项性能。添加到丙烯酸酯乳液中的无机纳米粒子有纳米黏土、碳纳米管、纳米氧化物等。

    2022/06/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 新版GB9706.1-2020风险管理要求对企业质量体系的影响

    文章简述医疗器械关于风险管理的法规要求及企业风险管理现状,同时对GB 9706.1-2020相关要求在企业质量管理体系的风险管理过程中的应用进行探讨。

    2022/06/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用注射泵检定设备存在的问题及对策研究

    本文提供的注射泵检定装置,用于对注射泵的堵塞压力和流速进行测量,大体上包括相互串联的第一管段、第二管段和第三管段,所述第一管段与所述第二管段之间设置有堵塞阀,所述第二管段通过所述第三管段连接至一储液容器。

    2022/09/27 更新 分类:科研开发 分享