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  • GB/T 22148.3-2021《电磁发射的试验方法 第3部分:LED模块用电子控制装置》于12月1日实施

    GB/T 22148.3-2021《电磁发射的试验方法 第3部分:LED模块用电子控制装置》推荐性国家标准。该标准将于2021年12月1日正式实施。

    2021/05/29 更新 分类:法规标准 分享

  • IEC 60335 part 2家用电器安全标准更新要点解析

    本文对IEC 60335-2-3:2022电熨斗,IEC 60335-2-54:2022使用液体或蒸汽的家用表面清洁器具,IEC 60335-2-85:2022纺织物蒸汽机,共3个标准版本更新重点解析

    2022/11/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 电器按照GB4706.1标准13.3条款进行测试时,电流超100mA,怎么整改?

    问:商用电器产品,按照GB 4706.1-2005标准13.3条款进行测试时,电流超100 mA(测试设备上限最大为100 mA),该怎么整改?

    2023/08/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】三类医疗器械说明书是否可以使用电子版

    请问是否允许三类医疗器械如软性亲水接触镜,或护理液等产品,使用电子说明书取代纸本说明书? 例如:产品销售包装盒上随附说明书的二维码,供消费者直接扫描获取电子说明书。

    2023/12/12 更新 分类:法规标准 分享

  • YY/T 0290眼科光学人工晶状体和YY/T0931医用内窥镜内窥镜器械圈形套扎装置拟修订

    近日,《YY/T 0290.1 眼科光学 人工晶状体 第1部分:术语》、《YY/T 0290.6 眼科光学 人工晶状体 第6部分:有效期和运输稳定性》、YY_T 0931-2014 《医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置》第1号修改单征求意见稿发布。

    2019/07/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗级TPU产品性能及高值医疗器械的应用领域

    本文简单介绍了聚氨酯弹性体弹性材料在医学领域的几种应用,如人工心脏辅助装置,医用导管,医用薄膜,医用人造皮等我国还开展了可生物降解PU药物缓释材料、组织工程材料和人体修复材料的研究,未来聚氨酯弹性体弹性仍有更多的应用将被应用在医疗领域。

    2020/09/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用雾化器的原理和参数对比及相关产品介绍

    雾化器主要功能就是雾化吸入治疗。而雾化吸入治疗是将雾化药物或生理盐水经雾化器分散成悬浮于气体中的雾粒或微粒,通过患者吸入的方式,使药物沉积于呼吸道或肺部,从而达到呼吸道局部治疗的作用。本文主要介绍了医用雾化器的原理和参数对比及相关产品介绍。

    2020/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗级TPE材料的应用及医用TPE需满足的条件

    目前国际上对TPE材料的认识,就拿美国和欧洲来说吧,美国和欧洲的医疗制品制造商,他们以每年10%的比率增加TPE的材料在医疗上的使用量,因为TPE医疗用品材料的性能比传统的橡胶材料更清洁、更安全,因此TPE材料的环保、安全,稳定,符合现代医疗领域,所以根据现代医疗领域的要求,医疗医用级TPE的诉求亦呈上升之势。

    2020/12/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用无影灯辐射发射整改案

    国内某医疗器械公司在申请医用无影灯YY0505-2012认证时,电磁兼容辐射发射项目超标。整改措施包括以下两项:1.如果产品是由多个PCB板组成,整改时每一组PCB都要考虑电磁兼容;2.如果主板与副板之间联接线过长,接口滤波更为重要。

    2021/07/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 《一次性非医用平面口罩》团体标准 首次提出相应技术要求

    口罩是新冠疫情中使用最广泛的防护用品之一。上海市市场监管局8月8日发布消息称,在该局指导下,上海纺织协会、上海市工商联纺织服装商会组织制定了《一次性非医用平面口罩》团体标准,并已正式发布。

    2021/08/10 更新 分类:法规标准 分享