据人民日报8月16日报道，我国首台具备自主知识产权的重离子治疗肿瘤专用装置（即医用重离子加速器/碳离子治疗系统）成功应用，至此，我国成为全球继美国、日本和德国之后第四个拥有自主研发重离子治疗系统和临床应用能力的国家。

2021/08/16 更新 分类：热点事件 分享

可降解医用材料具有与人体组织的良好相容性，能够在人体内降解后被人体吸收或完全排出体外，不会在人体内部组织或器官中蓄积，并且具有极强的稳定性和便于加工的简易性，因此在医疗领域具有广阔的发展前景，已应用于组织修复、植介入、药物输送、伤口愈合等。

2021/10/27 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，为更好地指导规范医用透明质酸钠相关产品的注册和监管工作，促进行业高质量发展，国家药监局组织起草了《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》（修订草案征求意见稿），现公开征求意见。

2022/05/20 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则是对医用呼吸道湿化器的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

2022/11/18 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则是对医用分子筛制氧设备的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

2022/11/18 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则是对一次性使用医用冲洗器产品的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

国家高性能医疗器械创新中心从公开招标数据中梳理了2022年各主要直线加速器厂家中标数据（注：此次数据只包含公开招标的数据，不包括集采数据和军队医院的数据，产品只包含直线加速器），一窥当前我国医用直线加速器市场。

2023/02/08 更新 分类：行业研究 分享

日本经济产业省（METI）于2018年2月1日公告制定电气用品技术基准的省令解释之部分修订，修改「关于电气用品的范围等之解释（平成24･03･21商局第1号）」，明确地规范今后可携式锂离子蓄电池（移动电源）为电气用品安全法的管制对象, 将依照电器安全法规定处理。

2018/03/09 更新 分类：法规标准 分享

医疗电气设备的通用标准 IEC 60601-1:2005 的第二份修订正版本，IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 (简称 3.2 版) ，已经于2020年8月22日公告。目前对应的欧盟标准 EN 60601-1:2006/FprA2:2020也进入到了审查的阶段。本文将重点介绍这次修订的主要内容差异，以协助制造商提前准备。

2021/03/12 更新 分类：法规标准 分享

本文针对3.5吨以下乘用车辆中电子电气部件、模块和组件等产品，深入研究并模拟车辆实际行驶中或使用在特定应用场景下遭受的气候环境负荷，详细解析了汽车部件检测中关于水防护的几个关键试验项目：高压清洗和压力冲洗、飞溅水热冲击、热冲击-浸没，以及热冲击（无外壳）试验，并给出测试目的以及试验后对产品的防护性能、可靠性等方面的参数指标和要求。

2021/04/17 更新 分类：检测案例 分享