当地时间5月19日，根据美国疾病控制与预防中心的最新消息，美国发生的眼药水被高度耐药细菌污染事件现已导致4人死亡，14人失明。

2023/05/20 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了FDA在新药申报现场审计及其他GMP审计中，发现的主要实验室控制缺陷和实验室检验超标事件（ OOS）调查程序。

2023/06/19 更新 分类：法规标准 分享

2023年7月28日，美国FDA发布通知，将GE医疗（纳斯达克：GEHC）的SpO2传感器召回事件定为一级，即最严重的类别。

2023/08/01 更新 分类：监管召回 分享

成品检验不合格，或者成品入库后发生微生物污染事件，一定不能放行吗？

2024/12/06 更新 分类：生产品管 分享

不良微观组织，业界没有这样的定义，是作者收集到的一些对可靠性有重要影响的结晶组织 和界面金属间化合物等因素而总结出的概念，这些组织可能是由焊料合金组分，或PCB镀层，或凝固过程，或焊点结构，或工艺条件等原因形成。

2020/11/10 更新 分类：科研开发 分享

顶空、热解吸、吹扫捕集等外界设备解决的物质往往是沸点较低、色谱保留较弱的组分， 容易发生因聚焦不足产生的柱效较差、峰形不良等问题。

2024/09/19 更新 分类：实验管理 分享

色谱新手：柱塞板可不可拆下用超声波清洗，会有什么不良后果？

2024/12/23 更新 分类：实验管理 分享

12月8日，国家食药监总局在官网发布最新药品不良反应信息通报称阿德福韦酯存在引起低磷血症及骨软化的风险，提醒广大医务人员和患者在使用阿德福韦酯的治疗过程中，应常规监测

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

康师傅自2008年开始连续三次剥离味全股份之后，终于完全甩掉这一“不良资产”包袱。据昨日康师傅发布公告显示，其以4612万美元的价格向母公司顶新公司出售仅剩的5.55%味全股份，至

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 根据药品不良反应评估结果，为控制药品使用风险，决定对独一味口服制剂说明书进行修订（具体修订要求见附件）。现请将如下事项通知

2015/09/13 更新 分类：其他 分享