2023年7月28日，美国FDA发布通知，将GE医疗（纳斯达克：GEHC）的SpO2传感器召回事件定为一级，即最严重的类别。据悉，GE医疗于2023年5月19日启动了对其TruSignal SpO2传感器的九个型号的召回，涉及2021年1月1日至2023年3月4日期间分发的7599件设备。
了解此次召回事件
TruSignal传感器是一种放置在皮肤上的设备，能够连续监测动脉血流中的氧气含量和脉搏率。这些参数有助于确保患者血液中有足够的氧气，也能帮助医护人员获取制定治疗决策所需的信息。
然而，因可能存在的故障，GE医疗召回了这些传感器。
报道称，这些传感器存在故障，可能会削弱除颤对心脏的刺激力。而且，这个问题不会有任何警示，医护人员无从得知。这样一来，就可能妨碍在紧急情况下施以救治。对于有心脏骤停风险的住院患者，这种故障尤为危险。
此外，这些传感器还可能将患者暴露于其他来源的电流，或者提供不准确的SpO2测量结果，影响治疗决策。根据FDA通知，使用有缺陷的传感器可能会导致严重伤害或死亡事件发生。
GE医疗发言人表示：“患者安全是我们的首要任务。我们正在通知客户该产品的潜在问题，并为他们提供临时指导，直到受影响的产品被全部更换。”
据悉，该公司发布了紧急医疗设备纠正建议，建议用户寻找SpO2监测的替代解决办法。这可能包括未受影响的TruSignal传感器或其他设备。如果没有替代品，客户可以暂时使用受影响的传感器，但要需要注意远离液体。
关于GE医疗
GE医疗（GE Healthcare）是通用电气的医疗健康业务部门，年营收超170亿美元。作为全球领先的医疗技术、医药诊断和数字化解决方案创新者，通过智能设备、数据分析、应用程序和服务，以及支持其 Edison 智能平台，使临床医生能够更快、更明智地做出决策。通用电气医疗公司拥有100多年悠久历史，在全球160多个国家拥有约4.7万员工。
