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器审中心总结了电磁兼容检测、临床评价、技术要求、变更注册等有源类产品共同性问题,也对内窥镜、超声设备系统、体外诊断试剂等个别产品进行了具体问题的说明。
2020/12/07 更新 分类:法规标准 分享
本篇文章从EMC概念、EMC标准、EMC测试的意义、EMC测试项目以及具体测试方法来介绍一下EMC相关知识,对有源医疗器械研发、测试、注册、法规、生产、体系等相关人员应该有所帮助。
2020/11/16 更新 分类:法规标准 分享
辐射发射(RE) 测试主要是测量受试设备对环境的电磁骚扰能量
2018/10/23 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械检测常见30个问题答疑。
2021/11/09 更新 分类:法规标准 分享
随着时代的发展,越来越多的电子、电气设备或系统产品都需要进行检验检测,其中EMC测试是必备的检验检测指标之一。但EMC测试项目费用较贵,EMC实验室造价昂贵,绝大部分测量设备又需要采用进口设备,导致很少检验检测机构有能力建造EMC实验室。
2022/04/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了电磁兼容EMC电磁屏蔽设计。
2024/05/22 更新 分类:科研开发 分享
本文详细介绍了电磁骚扰的特性,电磁兼容的三要素和三规律
2021/04/03 更新 分类:科研开发 分享
电磁骚扰的耦合机理;电磁干扰的模式;电磁屏蔽理论;接地设计;滤波设计。
2021/06/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了电磁干扰要不要处理呢?电磁干扰来自哪里?
2023/08/30 更新 分类:科研开发 分享
电磁兼容(EMC)主要分为两大类:电磁干扰(EMI)和电磁敏感度(EMS)。
2024/11/16 更新 分类:法规标准 分享