误区 在企业中做质量管理工作很难，既要对产品的质量负责，又要给企业的经营和生产 让路，常常要做出不得已而为之的变通。正是这些变通导致质量管理体系受到质疑，甚至执行走

2018/07/10 更新 分类：生产品管 分享

新版GMP体现在全员参与的质量理念，即企业当中的所有人员都应参与到生产质量管理工作中。在公司内部推行全过程、全指标的生产质量管理规范，辅之以科学的管理方法，有助于确保生产质量管理工作的科学性、规范性和实用性。药品生产企业应始终坚持不懈地去改进生产质量管理体系，不断提高产品质量，提高用户的满意度。

2021/07/14 更新 分类：法规标准 分享

近年来国内的一些产品质量问题不断在媒体曝光， 让从事质量工作多年的人深感痛心。质量管理经历了产品检验、全面质量管理、质量管理体系等阶段， 目前流行的卓越绩效、6б 管理、精益生产、风险管理、EPR 管理、6S 管理等各种管理方法不断出现， 而企业要想真正提高产品质量， 应从企业的实际出发， 建立一套完善的企业管理体系。

2015/10/01 更新 分类：生产品管 分享

药品上市许可持有人制度实施后，仅委托生产的持有人数量不断增加，带来潜在的风险隐患。本研究旨在对仅委托生产的药品上市许可持有人完善质量管理体系和监管部门制定举措提供参考。

2024/07/28 更新 分类：生产品管 分享

为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保障公众用械安全有效，根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》，国家食品药品监督管

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

医疗器械生产厂房和设施是实施《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称（《规范》）的先决条件，厂房设计布局、建造及配套设施应与医疗器械产品特性、规模相适应，便于清洁和日常维护。

2024/08/19 更新 分类：生产品管 分享

一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括如下步骤

2015/09/26 更新 分类：法规标准 分享

国际质量管理体系标准ISO9001: 2015预计在2015年9月发布

2015/05/25 更新 分类：法规标准 分享

想通了之后，这几年一直沉浸在管理方法研究中的我又心动了，一段时间下来，还真给摸出点门道。

2015/08/10 更新 分类：生产品管 分享

对这些误区的迷信成为了使用管理体系标准的最大障碍，并且还是使部分使用者感到挫败及受益少的最大原因。

2015/10/23 更新 分类：生产品管 分享