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本文根据《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》等法规及《医疗器械生产质量管理规范检查指南》中的要求，对企业留样管理的自查要点进行了梳理，供大家参考。
2021/04/20 更新 分类：法规标准 分享
本文为大家列出了“北京市药品监督管理局关于对无菌和植入性医疗器械生产质量管理规范检查要点指南(征求意见稿)公开征集意见的公告”的内容。
2021/12/06 更新 分类：法规标准 分享
设计开发是《医疗器械生产质量管理规范》中的重要部分。
2018/04/08 更新 分类：科研开发 分享
国家药监局发布《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件（征求意见稿）》
2019/01/09 更新 分类：法规标准 分享
本次分享的内容是关于医疗器械的设计变更活动。
2024/06/21 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械生产质量管理规范——对产品设计开发的要求
2019/04/04 更新 分类：科研开发 分享
《医疗器械生产质量管理规范》实施中常出现的主要问题及举例
2019/06/03 更新 分类：法规标准 分享
国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告（2019年 第43号）
2019/07/12 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则
2020/06/04 更新 分类：法规标准 分享
本文对医疗器械环氧乙烷灭菌质量管理常见问题进行了汇总。
2022/03/11 更新 分类：科研开发 分享
