今日，根据国家药监局消息，江西格美医疗用品有限公司主动召回79000只医用口罩

2019/07/16 更新 分类：监管召回 分享

本文主要讲述个人防护用品（PPE）及医疗器械的十则合格评定过程。

2020/08/21 更新 分类：法规标准 分享

改进包装设计、重新评估和选择材料、改良回收方法以及采用新型回收技术是提高医用塑料可持续性的关键做法。

2023/10/19 更新 分类：科研开发 分享

由于TPE材料的优异特性而且能够降低成本，目前，医疗用品及器械从大型诊断仪器、一次性医疗用品以至精细的人造器官均离不开高分子材料，TPE材料已逐渐成为医疗用品及器械的重要原材料之一。高分子材料在医疗方面的使用主要就TPE材料。

更新 分类：法规标准 分享

我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械（Single Use Device以下简称SUD）复用的问题做为热点，不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在。为何会存在这种现象呢？其它国家是如何做的？

2018/07/19 更新 分类：科研开发 分享

我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械（Single Use Device以下简称SUD）复用的问题做为热点，不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在

2018/09/21 更新 分类：科研开发 分享

环氧乙烷是医疗器械中常用的灭菌剂，具有穿透能力强和灭菌效果好等特点，应用于医疗用品的消毒

2018/09/29 更新 分类：科研开发 分享

目前在中国、美国、欧盟等国家的医院及医疗用品生产企业中采用环氧乙烷气体灭菌的各类物品如本文所示。

2021/09/01 更新 分类：科研开发 分享

热熔压敏胶主要是以热塑性聚合物为主的胶粘剂，它兼有热熔和压敏双重特性，在熔融状态下涂布，冷却硬化后施加轻压便能快速粘接，同时它能比较容易地被剥离。不污染被粘接表面。

2020/09/26 更新 分类：生产品管 分享

01 明确FDA对医疗器械的分类 FDA将医疗用品分为三类，并采取不同的管理和控制： （1）第一类医疗器械Class I：低等风险（监管控制类型：基本控制） 产品必须合乎一般规定要求，大部

2022/09/09 更新 分类：监管召回 分享