近年来，中国输欧儿童用品频因不同形式的贸易保护措施而受限，产业安全已遭受不利影响，三大现在须引起高度重视。

2015/02/26 更新 分类：监管召回 分享

产品不合格项目主要集中在游离甲醛、总挥发性有机物、笔的上帽安全、标识和使用说明、书写性能等项目。

2015/01/06 更新 分类：监管召回 分享

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

2015年7月31日，欧盟《官方公报》刊登欧洲委员会第2015/1320号执行决议，涉及若干类消费品，包括儿童用品及户外活动用品。 该决议与撤回奶嘴挂带、奶嘴、习泳用浮水辅助设备，以及

2015/09/01 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 7 月 31 日 ，欧盟《官方公报》刊登欧洲委员会第 2015/1320 号执行决议，涉及若干类消费品，包括儿童用品及户外活动用品。 该决议与撤回奶嘴挂带、奶嘴、习泳用浮水辅助设备，

2015/08/31 更新 分类：法规标准 分享

国际床上用品和家具法律官员协会近日更新了针对在美国销售的床上用品和家具产品的法律标签要求，此次更新是由美国各州联合提议，目前已经生效。更新要点如下： 分隔文字内容的

2015/09/09 更新 分类：法规标准 分享

中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低，第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

2020/03/31 更新 分类：法规标准 分享

为了满足对小型、复杂、轻量级手术产品的需求，医疗器械原始设备制造商 (OEMs) 越来越多地选择生产一次性手术工具和产品，它们可以为外科医生和医院提供灵活、现成的一次性无菌解决方案。

2023/01/17 更新 分类：科研开发 分享

本文主要对比介绍美国FDA、欧洲EMA以及加拿大卫生局（Health Canada，HC）关于吸入制剂（包括经口吸入制剂及鼻喷剂）生物等效性研究的评价方法以及CDE发布的《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》征求意见稿，并结合具体实例进行要点难点浅析，并简要介绍澳大利亚医疗用品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的生物等效性评价方法，以期为国内相关吸

2021/03/22 更新 分类：科研开发 分享

本文主要对比介绍美国FDA、欧洲EMA以及加拿大卫生局（Health Canada，HC）关于吸入制剂（包括经口吸入制剂及鼻喷剂）生物等效性研究的评价方法以及CDE发布的《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》征求意见稿，并结合具体实例进行要点难点浅析，并简要介绍澳大利亚医疗用品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的生物等效性评价方法，以期为国内相关吸

2022/02/23 更新 分类：法规标准 分享