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  • 制药人一定要了解的医药包装赋码与检测解决方案

    医药产品属于高度监管的商品,在各级销售/使用包装中,标识赋码在确保消费者安全和品牌保护方面发挥着至关重要的作用。如果没有清晰易读的信息数据,就无法保证对法律法规的合规性、对使用者的安全,也无法避免会造成损失的供应链返溯成本。

    2022/03/08 更新 分类:科研开发 分享

  • CNPPA发布药用胶塞GMP指南、药用玻璃容器外观缺陷识别和评估指南等4份文件草案!

    近日,中国医药包装协会(CNPPA)发布了《药用胶塞生产质量管理指南》、《药用胶塞物料平衡核算指南》、《药用胶塞用合成聚异丁烯类橡胶》、《药用玻璃容器外观缺陷识别和评估指南》等4份指南征求意见稿

    2022/12/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 《药包材变更研究技术指南》监管难点与实施关键点解读

    2020年5月29日,中国医药包装协会官网发布《药包材变更研究技术指南》(T/CNPPA 3009-2020),自发布之日2020年5月29日起实施,此指南为配合药品注册管理办法以及相关规范的出台,被业界人士称为国内首部药包材变更研究技术指南。本文为大家梳理了药包材监管难点和实施关键点,可供药包材企业提供变更研究的基础研究思路和基本评估原则,也可为药企开展药包材变更评估提供参

    2021/01/11 更新 分类:法规标准 分享