本文总结了2022上半年IPC新发布标准。

2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享

2022年上半年加州65违规处罚案例分析.

2022/06/26 更新 分类：监管召回 分享

本文汇总了2022年上半年医疗器械生产企业总量数据，增速放缓。

2022/07/03 更新 分类：行业研究 分享

本文汇总了2022下半年IPC新发布标准。

2023/01/15 更新 分类：法规标准 分享

迈瑞2023半年报发布，增长率依然稳在20%。

2023/09/01 更新 分类：行业研究 分享

本文针对2023年上半年在中国境内公示的注册类药物临床试验数据进行汇总与分析。

2023/09/07 更新 分类：科研开发 分享

皮肤外用制剂疗效与药物在制剂中存在形式密切相关，因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各辅料中的溶解度和分布均为皮肤外用制剂的研究重点。

2023/09/26 更新 分类：科研开发 分享

国产超声刀技术进入“7毫米”时代，这一成果由武汉半边天医疗技术发展有限公司（以下简称“武汉半边天”）率先突破。

2024/10/24 更新 分类：科研开发 分享

半自动化学发光免疫分析仪适用于对人类血清、血浆或其他体液中的各种被分析物进行定量或定性检测的半自动化学发光免疫分析仪（以下简称分析仪），为Ⅱ类医疗器械。本文对半自动化学发光免疫分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，浙江省某市市场监管局在对一家医疗美容机构进行检查时，发现其使用的第三类医疗器械射频治疗仪系国外A公司生产，但治疗头端为国内B公司（非A公司产品配套耗材指定生产企业）生产，而该治疗头端取得了医疗器械注册证。

2022/03/30 更新 分类：法规标准 分享