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  • 避免《医疗器械经营企业许可证》被注销最新重点

    企业被发现在其《医疗器械经营企业许可证》标注的“注册地址”中已经无经营条件及经营活动且无法取得联系后将面临《医疗器械经营企业许可证》被注销危险。

    2018/05/25 更新 分类:监管召回 分享

  • 实验室危化试剂安全防护及事故处理

    本文主要从安全防护知识,危险化学品,废弃物的处理和实验室事故的处理四个方面对危化实验室进行一个分析。

    2018/07/03 更新 分类:科研开发 分享

  • NFPA 704简介及与美国GHS对比

    NFPA 704是由美国消防协会(National Fire Protection Association,简称NFPA)制定的危险品紧急处理系统鉴别标准。它提供了一套简单判断化学品危害程度的系统,并将其用蓝、红、黄、白四色的警示菱形来表示。

    2018/06/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用电气设备电气安全检测

    对ME设备或ME系统进行电气安全检测是防电击危险的重要环节通过检测来判定ME设备或ME系统的相关安全或性能参数是否符合相关标准的要求,从而采取防范措施以降低风险到可以接受的水平。

    2018/07/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 易燃易爆化学物品消防安全知识

    易燃易爆化学物品系指国家标准GB12268-90《危险货物品名表》中以燃烧爆炸为主要特性的压缩气体和液化气体,易燃液体,易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物品

    2018/09/25 更新 分类:生产品管 分享

  • 国产第三类医疗器械首次注册要点

    国家对于医疗器械有着严格的分类,其中最高级别的第三类医疗器械对人体具有较大的潜在危险,必须对其进行严格的准入控制,因此其审批也是较为严格,下面小编就为大家整理了国

    2019/01/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用电气设备对超温和其他安全方面危险的防护要求

    通用安全标准对医用电气设备防范各种可能的受潮因素作出了规定,这些可能的受潮因素包括:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌。

    2020/07/06 更新 分类:科研开发 分享

  • OEHHA拟将5种全氟化物(PFCs)加入加州65有害物质清单

    OEHHA拟将以下5种全氟化物(PFCs)加到加州65有害物质清单

    2021/04/01 更新 分类:法规标准 分享

  • IP防护等级试验的意义与标准汇总

    IP防护等级试验主要考核对人体触及危险带电部件的防护以及固体异物进入或水进入外壳内设备的防护。

    2021/04/24 更新 分类:法规标准 分享

  • IP50、IP5X、IPX5外壳防护IP等级防水防尘试验

    外壳防护等级试验主要考核产品外壳壳体是否具备防水和防尘的能力,相应的试具不能触及危险带电部件,保留有足够的安全空间。

    2021/06/17 更新 分类:科研开发 分享