2019年9月，欧盟委员会公布了医疗器械协调小组（MDCG）“MDCG 2019-9安全性和临床性能摘要-制造商和公告机构指南"。本指南根据MDR 2017/745第32条提供了有关植入式设备和III类医疗设备（定制或研究性设备除外）制造商需要制定的安全性和临床性能摘要（SSCP）的内容。

2022/10/21 更新 分类：法规标准 分享

心源性猝死（Sudden cardiac death，SCD）是一种常见而凶险的心血管疾病，患者在病情基本稳定的情况下突然发生严重心律失常导致迅速死亡。据国家心血管中心统计，我国每年心源性猝死者高达55万，居全球之首。近30年来，国内SCD平均年发病率为40.7人/10万人，约50-70%的SCD与快速性室性心律失常有关。

2022/06/25 更新 分类：热点事件 分享

医疗器械指令（MDD）覆盖了除体外诊断器械（98/79/EC）和有源植入式医疗器械指令（90/385/EEC）所涉及的医疗器械外的所有器械。

2018/02/07 更新 分类：法规标准 分享

近日，复旦大学研发出了一种纤维状的可植入式生物传感器，可以像毛发一样附在皮肤表面，并对人体多种化学物质进行长期的实时监测

2019/11/22 更新 分类：科研开发 分享

美国西北大学和华盛顿大学关于可溶解在体内的心脏起搏器的研究和讨论，由生物可吸收组件制成的无线、无电池、完全植入式起搏器可能代表临时起搏技术的未来。

2021/11/10 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月15日，植入式神经调节技术公司Axonics (Nasdaq:AXNX)宣布，第4代R20™可充电骶神经调节（SNM）系统获得FDA的CE认证，预计在4月中旬面向欧洲市场开放销售。

2024/03/16 更新 分类：科研开发 分享

2016年1月6日，美国能源部（DOE）发布公告，修订了吊扇灯套件节能标准的技术法案。

2016/02/29 更新 分类：法规标准 分享

PDK（Process Design Kit，工艺设计套件）作为连接芯片设计和制造的桥梁，有以下重要作用.

2024/12/07 更新 分类：科研开发 分享

研究人员综合分析瞬时射频干扰的特点，结合脉冲星精确周期特性，利用脉冲星的参数进行分析，提出一种基于脉冲相位和标准差的算法PPSD。

2022/10/31 更新 分类：科研开发 分享

技术人员通过试验，对蒸汽发生器传热管超声检测发现的缺陷进行统计和分析，找出几种典型缺陷产生的原因，并提出对应的预防措施，以利于从源头上避免类似缺陷的产生。

2021/08/09 更新 分类：科研开发 分享