文章就国内外脑机接口研究进展进行概述，介绍了美国食品药品管理局发布的关于植入式脑机接口设备指导原则的相关内容，也介绍了我国脑机接口设备的政策引导与技术监管的概况。

2024/11/20 更新 分类：行业研究 分享

超目科技（北京）有限公司研发出通过神经调控技术控制先天性眼球震颤的i-NYS植入式眼部肌肉神经刺激器，是全球首创且唯一用于治疗先天性眼球震颤的三类有源植入式医疗器械。

2024/01/24 更新 分类：科研开发 分享

Onward Medical 在9月27日宣布已完成其 ARC-IM 刺激器的首次人体植入，用于恢复上肢功能的创新技术。

2023/10/07 更新 分类：行业研究 分享

Axonics宣布其第四代可充电的植入式骶神经刺激器---Axonics R20获CE批准上市。

2024/03/18 更新 分类：科研开发 分享

介绍植入式神经刺激器国际标准，并对改版前后的国际标准差异作了说明，重点阐述了对患者热伤害的防护、对静磁场的防护要求、对16.6Hz~80MHz 电磁干扰的防护要求、对80MHz~2.7 GHz 电磁干扰的防护要求和对射频无线通信设备近场的防护要求。

2018/06/27 更新 分类：科研开发 分享

在Neuralink公布其首位植入设备的志愿者遭遇脑内微细线头轻微移位的消息后不久，2024年5月，FDA再次为Neuralink的第二例人体临床研究亮起了“绿灯”。

2024/07/03 更新 分类：科研开发 分享

Dyansys公司生产的Primary Relief®是一种可穿戴的经皮神经电刺激器（PENS）系统，通过在设备启动后72小时内持续向耳朵发送低频电脉冲来缓解手术后的疼痛。近日，FDA批准了其在心脏病手术后疼痛管理中的使用。

2022/09/25 更新 分类：科研开发 分享

随着技术的进步，有源植入式医疗器械，被广泛应用于治疗各类疾病，如心脏起搏器、心脏复律除颤器、脊髓刺激器等，这类器械大部分依靠电池供能。

2024/05/22 更新 分类：行业研究 分享

当地时间12月19日，雅培公司宣布其Eterna™脊髓刺激（SCS）系统，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。据悉，Eterna™是目前市场上最小的植入式、可充电脊髓刺激器，用于治疗慢性疼痛。

2022/12/20 更新 分类：科研开发 分享

澳大利亚墨尔本大学的生物医学工程师团队和Synchron共同组成研发团队开发出一种突破性的脑刺激治疗方法。

2023/12/29 更新 分类：科研开发 分享