本研究通过梳理国内、外药品监管机构对他达拉非片生物等效性试验要求，结合近年来中国他达拉非片BE试验研究现状，初步分析该品种BE试验的主要特征，结合BE试验审评过程中遇到的多种情况提出一般考虑，以期为该品种仿制药研发中的BE试验提供依据与参考。

2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享

本文作者设计了一种混合微米/纳米模态的心肌组织补片，克服了原有心肌补片的缺点，可以长期将干细胞保留在宿主部位，并促使干细胞表达和分化，进而改善心脏功能。

2022/12/23 更新 分类：科研开发 分享

心血管补片作为替代部分心脏或血管组织的人工移植物材料，在心血管手术中起至关重要的作用。补片材料在血管成形术、心脏房室壁或房室间隔修补术、瓣膜置换术等心血管外科手术中已经得到广泛应用。

2024/08/06 更新 分类：科研开发 分享

田口方法是一种低成本、高效益的质量工程方法，它强调产品质量的提高不是通过检验，而是通过设计

2016/08/23 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了气相色谱进样口隔垫异常及排查思路。

2023/09/13 更新 分类：实验管理 分享

镍片清洗后需要焊接，最终成品为电池模组及电路板上的组件。 在焊接过程中不仅受焊接机器的焊接参数影响，而且镍片表面的状况也影响到焊接过程。

2014/12/26 更新 分类：实验管理 分享

橡胶按照来源分为：野生橡胶，栽培橡胶，橡胶草橡胶，杜仲胶。按照工艺可以分为：烟片胶、标准胶、皱片胶和乳胶。

2016/08/31 更新 分类：生产品管 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为控制临床用药风险，保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对风湿安泰片说明书进行修订（见附件）。

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

本文在总结上述技术要求的基础上，针对可分割刻痕片的设计和体外质量研究提出了建议，希望为后续类似产品的研发提供一定的参考。

2019/09/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海松力生物技术有限公司研制的创新产品“复合疝修补补片”的注册

2018/08/13 更新 分类：监管召回 分享