近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药羟乙磺酸达尔西利片（商品名：艾瑞康）上市。

2022/01/05 更新 分类：热点事件 分享

本文以该产品国外参比制剂为参考，研究盐酸小檗碱片的最佳处方工艺，运用紫外-可见分光光度法建立合适的体外溶出测定方法，评价自制品与国外参比制剂溶出曲线行为的相似性。

2022/04/26 更新 分类：科研开发 分享

本研究中开发了非布司他片的放大制备工艺，并依据原国家食品药品监督管理总局发布的相关指导原则［6-7］，开展了与原研制剂的体外一致性评价。

2022/04/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了北京佰仁医疗科技股份有限公司研发的心外科生物补片注册，嘉峪检测网与您一起了解一下心外科生物补片在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/05/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准拜耳公司申报的1类创新药维立西呱片（商品名：唯可同/Verquvo）上市。

2022/05/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药瑞维鲁胺片（商品名：艾瑞恩）上市。

2022/06/29 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京博辉瑞进生物科技有限公司的创新医疗器械“吻合口加固修补片”获得批准上市，嘉峪检测网与您一起了解一下吻合口加固修补片在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/08/17 更新 分类：科研开发 分享

本研究过程中所采用的原料前处理方式、处方工艺、经过调整的溶出方法和生物等效性研究方法，可为他达拉非片的样品研制、体外溶出和体内生物等效性研究提供相应指导。

2023/04/14 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布《丹七片中异性有机物检查项补充检验方法》等4项补充检验方法。

2023/05/23 更新 分类：法规标准 分享

替米沙坦片作为仿制降压药，在过去十几年，历经不断的质量研究和提升，从溶出度符合限度、溶出曲线与原研制剂相似，发展到生物等效，这是质的飞跃。

2024/02/28 更新 分类：科研开发 分享