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在口服固体制剂中,原料粒度分布成为了产品开发和质量控制中关键控制参数之一。
2023/03/20 更新 分类:科研开发 分享
为了有效地解决HPAPI生产中出现的挑战,CMO合作伙伴必须具备良好的技术能力和运营能力,以便合规地制造HPAPI口服固体药物制剂。
2023/06/11 更新 分类:科研开发 分享
本文将从食物对药物吸收影响、各药监局的相关政策措施等方面进行分析为制药行业制定口服固体速释仿制药开发策略提供参考。
2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享
本文将探讨如何在药物开发早期阶段尽可能地找到稳定的药物进行开发,主要关注口服固体制剂的早期开发稳定性问题。
2024/12/17 更新 分类:科研开发 分享
在大多数口服固体制剂产品的开发过程中,若能寻找出有区分力的溶出曲线将使研究事半功倍。
2025/01/13 更新 分类:科研开发 分享
1月23日,国家药监局核查中心发布了《化药口服固体制剂中间产品存放时限研究技术指导原则》.
2025/01/24 更新 分类:法规标准 分享
密封是防止气体、液体或者固体的泄漏与组织外部颗粒、流体进入密闭空间或管道系统的功用。能起密封作用的零部件称为密封件。较为复杂的密封连接称之为密封结构或密封装置。
2020/11/05 更新 分类:科研开发 分享
溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶出介质中溶出的速度和程度,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。它是评价药物制剂质量的一个重要指标。
2020/12/22 更新 分类:科研开发 分享
笔者以乳糖、纤维素衍生物、磷酸盐、甘露醇为例从经济性与技术性评价两方面,分析了其主流固体制剂填充与黏合剂的特点,以便为口服固体制剂中药用辅料的筛选提供科学依据。
2022/03/02 更新 分类:科研开发 分享
本文以乳糖、纤维素衍生物、磷酸盐、甘露醇为例从经济性与技术性评价两方面,分析了其主流固体制剂填充与黏合剂的特点,以便为口服固体制剂中药用辅料的筛选提供科学依据。
2022/05/27 更新 分类:科研开发 分享