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本文就对医用呼吸机等医用电气设备适用的 《YY0505-2012医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》进行了梳理,供大家参考。
2020/04/15 更新 分类:法规标准 分享
通过对薄膜烘箱老化、PAV老化和紫外老化等不同老化方式下,SBS改性沥青老化前后的针入度、5℃延度、软化点、135℃动力黏度以及弹性恢复等性能变化影响规律进行试验研究。
2020/08/14 更新 分类:科研开发 分享
由于齿圈直径与齿圈宽度(或称高度)尺寸相差悬殊,在热处理过程中,经常出现内孔圆度、端面平面度及锥度畸变超差问题。齿圈热处理畸变是其热处理过程中最常见的缺陷之一。
2021/02/23 更新 分类:科研开发 分享
本文从静电干扰概述、产生静电的原因以及造成的影响3方面展开介绍,并以眼科设备验光仪为实例,分析静电不合格现象产生的原因,并提出有效整改措施。
2021/09/16 更新 分类:科研开发 分享
对于任何剂性的溶出实验,药物溶出量必须通过适宜的分析方法检测,通常称为终点分析,然后结合实际取样方法以及在取样后是否补液,将所得的各个样品的浓度通过一定算法转化为药物释放量。
2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享
本文以该产品国外参比制剂为参考,研究盐酸小檗碱片的最佳处方工艺,运用紫外-可见分光光度法建立合适的体外溶出测定方法,评价自制品与国外参比制剂溶出曲线行为的相似性。
2022/04/26 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度测试解析等内容。
2023/02/09 更新 分类:科研开发 分享
欧洲电工标准化委员会(CENELEC)于2023年4月发布了EN IEC 61547:2023。此新版标准替代了旧版标准EN 61547:2009,并对其进行了技术修订。
2023/06/16 更新 分类:法规标准 分享
研究表明,往复筒法可避免样品在溶出杯底部堆积,对不同处方、工艺的样品具备更好的区分力,可更好的模拟体内的胃肠道变化,并且对于质量控制研究也具有较好的借鉴意义。
2023/07/27 更新 分类:科研开发 分享
【问】上市后变更研究中,因明胶交联,胶囊在体外溶出试验中出现崩解和溶出迟缓导致溶出度不符合标准,是否可以加入蛋白酶缓解?
2023/09/01 更新 分类:法规标准 分享