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本文以该产品国外参比制剂为参考,研究盐酸小檗碱片的最佳处方工艺,运用紫外-可见分光光度法建立合适的体外溶出测定方法,评价自制品与国外参比制剂溶出曲线行为的相似性。
2022/04/26 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度测试解析等内容。
2023/02/09 更新 分类:科研开发 分享
欧洲电工标准化委员会(CENELEC)于2023年4月发布了EN IEC 61547:2023。此新版标准替代了旧版标准EN 61547:2009,并对其进行了技术修订。
2023/06/16 更新 分类:法规标准 分享
研究表明,往复筒法可避免样品在溶出杯底部堆积,对不同处方、工艺的样品具备更好的区分力,可更好的模拟体内的胃肠道变化,并且对于质量控制研究也具有较好的借鉴意义。
2023/07/27 更新 分类:科研开发 分享
【问】上市后变更研究中,因明胶交联,胶囊在体外溶出试验中出现崩解和溶出迟缓导致溶出度不符合标准,是否可以加入蛋白酶缓解?
2023/09/01 更新 分类:法规标准 分享
本文对血管介入器械表面润滑涂层完整性、润滑性和牢固度测试方法进行详细梳理,旨在为带有润滑涂层研发厂商在研发过程中提供可参考的测试方法。
2023/09/02 更新 分类:科研开发 分享
梳理2023年医疗行业相关政策,通过对政策重要性、与医疗设备市场相关度、影响时效性、业界关注度等因素进行综合考量,筛选出影响医疗设备市场十大政策,以期与业内同仁一起展望未来,共同探索后疫情时代的医疗设备发展之路。
2024/01/18 更新 分类:法规标准 分享
研究人员以镁合金棒材为例,按照GB/T 228.1—2021 《金属材料 拉伸试验 第1部分:室温试验方法》对其进行室温拉伸试验,并对测试结果进行不确定度评定,结果可为其他实验室提供参考。
2024/02/27 更新 分类:科研开发 分享
在建造船舶时,由于工作人员大量使用金属材料,故需要对船舶用钢进行理化检验,其中拉伸试验是不可缺少的重要试验项目,其测量结果的不确定度评价在材料研发、验收等过程中也尤为重要。
2024/04/07 更新 分类:科研开发 分享
浪涌(冲击)抗扰度试验,是模拟自然界里的雷击(间接雷)以及供电线路中因大型开关切换所引起的电压变化对供电线路和通信线路的影响。
2024/07/12 更新 分类:科研开发 分享