您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
国内首款一氧化氮即时发生吸入治疗仪获批上市,开启无钢瓶移动治疗时代
2022/05/09 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了吸入剂的优点和应用,吸入剂的市场状况及吸入剂开发的挑战。
2023/04/11 更新 分类:行业研究 分享
本文对了吸入制剂的研发难点进行了详细的讨论。
2021/08/20 更新 分类:科研开发 分享
中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求?
2023/08/25 更新 分类:法规标准 分享
本文通过梳理美国FDA发布的34个吸入制剂仿制药开发特定药品指导原则,总结了吸入粉雾剂、吸入气雾剂、吸入喷雾剂、吸入混悬液和吸入溶液仿制药开发所用的体外生物等效性研究、药动学研究、药效学研究、临床终点研究和装置比较方法,比较了各品种开发方法、试验设计、主要研究终点和等效性标准方面的差异,为吸入制剂仿制药开发提供更有针对性的参考。
2022/06/02 更新 分类:法规标准 分享
吸入制剂是呼吸系统疾病患者常用的给药方式,与片剂相比,由于吸入制剂可以直达病灶,不良反应较少,因此目前呼吸科疾病主要采用吸入剂治疗。
2022/04/08 更新 分类:科研开发 分享
本文首先回顾吸入装置的历史,从理想吸入装置的特点角度出发,对不同类型吸入装置加以阐述与展望。
2022/11/16 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了消毒剂急性吸入毒性试验方法。
2024/05/16 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则是对笑气吸入镇痛装置的一般要求
2019/11/20 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则》
2020/07/20 更新 分类:法规标准 分享