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本文中所述的电针治疗仪产品,是指YY0780标准中3.1定义的通过电针给患者进行治疗和辅助治疗的仪器。
2022/12/19 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了深圳市慧康精密仪器有限公司生产的“冲击波治疗仪”创新产品注册申请。
2023/06/20 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《近视/弱视激光治疗仪技术审评要点(征求意见稿)》。
2023/09/28 更新 分类:法规标准 分享
11月14日,百德医疗有限公司的微波治疗仪和消融针成功获得美国食品和药物管理局(FDA)的510k双许可。
2023/11/22 更新 分类:科研开发 分享
2023年12月12日,以色列创新眼科械企BELKIN Vision宣布公司旗下的Eagle™青光眼激光治疗仪获得了FDA的510(k)许可。
2023/12/15 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一氧化氮治疗仪注册审查指导原则》。
2024/02/06 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《可见光谱治疗仪注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》.
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用臭氧妇科治疗仪注册审查指导原则(2024年修订稿)(征求意见稿)》.
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
近日,深圳半岛医疗集团提交的皮秒Nd:YAG激光治疗仪(商品名:半岛白极光)的注册申请正式获国家药监局批准,注册号为国械注准20243092111。
2024/11/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,衔微医疗自主研发的爱目适TMiMoist®睑板腺热脉动治疗仪正式获得医疗器械注册证。
2024/12/03 更新 分类:科研开发 分享