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医疗器械境外临床试验数据如何接受？
2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械软件产品注册解读
2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械通用名称不得含有下列内容
2023/01/31 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了如何开展医疗器械动物实验。
2023/02/07 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械成品检验与过程检验问题
2023/04/19 更新 分类：法规标准 分享
目前在欧盟认证或注册医疗器械时，会要求制造商提供医疗器械的EMDN代码。
2023/04/20 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了如何确定医疗器械产品的类别，医疗器械分类规则及怎么申请分类界定等内容。
2023/04/21 更新 分类：行业研究 分享
本文介绍了医疗器械优先审批与罕见病医疗器械临床评价。
2023/04/21 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械临床评价相关术语定义及医疗器械临床试验相关术语。
2023/04/23 更新 分类：法规标准 分享
FDA对每一种医疗器械都明确规定了其器械分类和管理要求。
2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享
