序号

标准编号

标准名称

发布日期

实施日期

替代

1

YY/T 1806.1-2021

生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分：可降解聚酯类

2021\9\6

2022\9\1

2

YY/T 1806.2-2021

生物医用材料体外降解性能评价方法 第2部分：贻贝黏蛋白

2021\9\6

2022\9\1

3

YY/T 1808-2021

医疗器械体外皮肤刺激试验

2021\9\6

2022\9\1

4

YY/T 0811-2021

外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品

2021\9\6

2022\9\1

YY/T 0811-2010

5

YY/T 0988.3-2021

外科植入物涂层 第3部分：贻贝黏蛋白材料

2021\9\6

2022\9\1

6

YY/T 1781-2021

金属 U 型钉力学性能试验方法

2021\9\6

2022\9\1

7

YY/T 1782-2021

骨科外固定支架力学性能测试方法

2021\9\6

2022\9\1

8

YY/T 0663.1-2021

心血管植入物 血管内器械 第 1 部分：血管内假体

2021\9\6

2022\9\1

YY/T 0663.1-2014

9

YY/T 1764-2021

血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法

2021\9\6

2022\9\1

10

YY/T 1787-2021

心血管植入物 心脏瓣膜修复器械及输送系统

2021\9\6

2022\9\1

11

YY/T 1805.2-2021

组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第2部分：I型胶原蛋白分子量检测-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法

2021\9\6

2022\9\1

12

YY/T 0962-2021

整形手术用交联透明质酸钠凝胶

2021\9\6

2022\9\1

YY/T 0962-2014

13

YY/T 1748-2021

神经血管植入物 颅内弹簧圈

2021\9\6

2022\9\1

14

YY/T 1788-2021

外科植入物 动物源性补片类产品通用要求

2021\9\6

2022\9\1

15

YY/T 1802-2021

增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法

2021\9\6

2022\9\1

16

YY/T 1774-2021

男用避孕套 避孕套质量管理中使用 GB/T 7544和YY/T 1777的指南

2021\9\6

2022\9\1

17

YY/T 1777-2021

男用避孕套 合成材料 避孕套技术要求与试验方法

2021\9\6

2022\9\1

18

YY/T 1704.3-2021

一次性使用宫颈扩张器 第 3 部分：球囊式

2021\9\6

2022\9\1

19

YY/T 1798-2021

一次性使用宫腔压迫球囊

2021\9\6

2022\9\1

20

YY/T 0916.1-2021

医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分：通用要求

2021\9\6

2022\9\1

YY/T 0916.1-2014

21

YY/T 0314-2021

一次性使用人体静脉血样采集容器

2021\9\6

2022\9\1

YY/T 0314—2007

22

YY/T 0617-2021

一次性使用人体末梢血样采集容器

2021\9\6

2022\9\1

YY/T 0617—2007

23

YY/T 1809-2021

医用增材制造 粉末床熔融成形工艺金属粉末清洗及清洗效果验证方法

2021\9\6

2022\9\1

24

YY/T 0616.6-2021

一次性使用医用手套 第6 部分：抗化疗药物渗透性能评定试验方法

2021\9\6

2022\9\1

25

YY/T 1803-2021

聚乙烯醇止血海绵

2021\9\6

2022\9\1

26

YY/T 0910.1-2021

医用电气设备 医学影像显示系统 第1部分：评价方法

2021\9\6

2022\9\1

YY/T 0910.1-2013

27

YY/T 0106-2021

医用诊断 X 射线机通用技术条件

2021\9\6

2022\9\1

YY/T 0106—2008

28

YY/T 1708.3-2021

医用诊断 X 射线影像设备连通性符合性基本要求 第 3 部分：数字化摄影 X 射线机

2021\9\6

2022\9\1

29

YY/T 1708.4-2021

医用诊断 X 射线影像设备连通性符合性基本要求 第 4 部分：数字减影血管造影 X 射线机

2021\9\6

2022\9\1

30

YY/T 1708.5-2021

医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第5部分：乳腺X射线机

2021\9\6

2022\9\1

31

YY/T 1708.6-2021

医用诊断 X 射线影像设备连通性符合性基本要求 第 6 部分：口腔 X 射线机

2021\9\6

2022\9\1

32

YY/T 0480-2021

诊断 X 射线成像设备通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性

2021\9\6

2022\9\1

YY/T 0480—2004

33

YY/T 1796-2021

医用干式胶片专用技术条件

2021\9\6

2022\9\1

34

YY/T 1749-2020

基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备

2020\9\27

2022\9\1

35

YY/T 1750-2020

超声软组织切割止血手术设备

2020\9\27

2022\9\1

36

YY/T 1629.6-2021

电动骨组织手术设备刀具 第 6 部分：锉刀

2021\9\6

2022\9\1

37

YY/T 1778.1-2021

医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第 1部分：风险管理过程中的评价与试验

2021\9\6

2022\9\1

38

YY/T 0290.1-2021

眼科光学人工晶状体 第1部分：术语

2021\9\6

2022\9\1

YY/T 0290.1-2008

39

YY/T 0290.6-2021

眼科光学人工晶状体 第6 部分：有效期和运输稳定性

2021\9\6

2022\9\1

YY/T 0290.6-2009

40

YY/T 0719.9-2021

眼科光学 接触镜护理产品 第9部分：螯合剂测定方法

2021\9\6

2022\9\1

41

YY/T 1797-2021

内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件

2021\9\6

2022\9\1

42

YY/T 0758-2021

医用激光光纤通用要求

2021\9\6

2022\9\1

43

YY/T 1745-2021

自动粪便分析仪

2021\9\6

2022\9\1