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  • 确保成品剂量均一性的4大制粒技术

    固体口服制剂的生产受物料颗粒质量属性的影响,所用的物料必须符合一定的要求,如物料的含量均匀度以及流动性等。制粒是通过凝聚技术,使颗粒增大,从而有效改善物料流动性的的一种技术。目前有多种成熟的制粒方法,大体上分为湿法制粒与干法制粒,我们需要根据自己项目的实际情况选择合适的制粒方式。

    2021/08/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 原研厂家死守的处方工艺信息,如何用逆向工程轻松破解?

    在竞争激烈的仿制药市场,能否抢先进入市场十分关键。大多数的口服固体剂型(例如片剂和胶囊),是由有效成分和各种辅料组成,这些辅料虽然在临床上没有活性,但它们在药学上是有活性的,可以影响药物的产品性能,例如稳定性和溶出速率等。一些功能性辅料还有助于提高药物的溶解度和生物利用度。使用逆向工程技术,可以方便地确定处方中辅料的定量组成、活性药物成

    2021/08/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 熔融沉积成型技术在口服固体制剂领域的研究进展

    随着 3D 打印技术的不断进步与发展,其应用也扩展到了医药行业[2],用于药品( 药物产品、植入物、药物递送系统等) 制造。相比于传统一刀切的给药方法,3D 打印技术在个性化药物产品的制造方面具有显著优势,更加符合精准医疗的概念模式。自美国食品药品监督管理局( Food and Drug Administration,FDA) 批准首个 3D打印速释制剂左乙拉西坦( SPRITAM ) 后,3D 打印技术在药物制剂领

    2021/11/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 中美欧药典均匀度检查区别

    药物制剂的各剂量单位中,活性药物成分的含量可能因制剂生产中的多种原因,如颗粒的流动性及均匀性较差、生产设备的性能未达到要求等,使固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的一批产品之间存在或多或少的差异,从而影响药物制剂的疗效。需要控制药物制剂的剂量单位均匀度(uniformity of dosage units),即多个剂量单位中所含活性药物成分的均匀程度。

    2021/11/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 南通市2014年第9号食品安全动态监测结果公告

    2014年9月份,依据国家相关食品安全标准,对我市流通领域的固体饮料、发酵酒、坚果等9类食品进行了采样监测,检测指标为微生物、理化指标、食品添加剂、农产品的农药残留和水产

    2015/09/10 更新 分类:其他 分享

  • 鞍钢《铁矿石采选企业污水技术规范》三项行业标准通过审定

    摘要:2014年12月30日,由鞍钢矿业集团负责起草的《铁矿山固体废弃物处置及利用技术规范》、《铁矿山排岩场复垦指南》、《铁矿石采选企业污水技术规范》三项行业标准通过了全国

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 欧盟关于市场上用于减少有机固体细菌培养产品的规定

    通报号: G/TBT/N/EU/261 ICS号: 65.100 发布日期: 2015-01-21 截至日期: 2015-03-22 通报成员: 欧盟 目标和理由: 保护人类安全和健康;保护环境;协调 内容概述: 本欧盟委员会实施细则决议草案澄清市

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 食品药品监管总局办公厅关于征求普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则等意见的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),加快推进仿制药质量一致性评价,我局组织起草了

    2015/11/09 更新 分类:其他 分享

  • 无(微)油润滑技术——浅谈固体润滑剂

    传统润滑材料(普通润滑油、润滑脂)的工作极限在超低温、高真空、强幅射、超高速、超重载和特殊介质或容易污染、不宜采用的工作环境中,已难解决现代条件下某些高端或特殊机电产品的摩擦和磨损

    2015/09/06 更新 分类:实验管理 分享

  • 重庆市组织开展全市基层食品药品监管能力建设专项督查

    为切实加强基层食品药品监管能力建设,巩固体制改革成果,重庆市政府督查室会同市食安办对全市各区县基层食品药品监管能力建设情况开展专项督查。 此次专项督查从2015年7月中旬

    2015/09/01 更新 分类:其他 分享