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  • 粗脂肪的定量测定 粗脂肪测定标准

    本法为重量法,用脂肪溶剂将脂肪提出后进行称量,该法适用于固体和液体样品。通常将样品浸于脂肪溶剂,为乙醚或沸点30℃至60℃的石油醚,借助于索氏提取器进行循环抽提

    2018/09/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 易燃易爆化学物品消防安全知识

    易燃易爆化学物品系指国家标准GB12268-90《危险货物品名表》中以燃烧爆炸为主要特性的压缩气体和液化气体,易燃液体,易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物品

    2018/09/25 更新 分类:生产品管 分享

  • 口服固体制剂多规格BE豁免及体外溶出如何比较

    在仿制药的开发工作中,常常出现同一品种多个规格的情况。根据现有的法规,同一品种,多个规格,可以在符合一定条件的情况下,进行BE工作的豁免。

    2019/06/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物溶出方法验证的一般内容

    为保证口服固体制剂的体外溶出试验数据的准确性和重现性,除了溶出度仪需要进行机械验证和性能确认外,还应对溶出方法进行方法学验证,溶出方法验证主要包括两个部分,即溶出过程(溶出参数)的验证和数据分析的验证。

    2019/07/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 粘冲为何发生:晶体机械性质和表面化学的作用机理

    粘冲是固体制剂开发过程中常见的问题之一,通过对乙酰舒泛粘冲行为的研究,揭示初始粘冲是由表面化学电位介导的电荷传递过程导致,并由于物料塑性在不断压片过程中逐渐变得严重。

    2019/09/04 更新 分类:科研开发 分享

  • XPS的测试与数据分析总结

    XPS是一种对固体表面进行定性、定量分析和结构鉴定的实用性很强的表面分析方法

    2019/09/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 粒度在药物研究中的应用及国内外相关法规汇总

    在制药行业,原料药粒度已成为固体口服制剂药物开发和质量控制的关键点之一。药物的粒度及粒度分布可能会对最终药物的性能(如溶解度、生物利用度、含量均匀度、溶出度等)具有显著影响。

    2020/05/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品中润滑剂的颗粒大小对性能的影响

    在药品的分类中,固体制剂是很重要的一部分,也是我们生活中最熟悉的类型。在其制备过程中,辅料的添加是必不可少的,它们能在制剂中发挥其赋形作用和保证质量的作用,而在它

    2020/08/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 密封的原理、分类以及高压容器常用的密封形式

    密封是防止气体、液体或者固体的泄漏与组织外部颗粒、流体进入密闭空间或管道系统的功用。能起密封作用的零部件称为密封件。较为复杂的密封连接称之为密封结构或密封装置。

    2020/11/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 利用断层扫描成像测试材料的孔径分布

    孔径分布是材料研发(R&D)中的一项重要指标,虽然从本质上讲,孔径分布与完整的孔径结构和整体孔隙率有关,但固体材料内部的孔分布却很独特,因为它更详细地揭示了结构的复杂性。

    2020/11/30 更新 分类:科研开发 分享