您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 中科院兰州化物所王晓龙研究员团队实现超高强韧水凝胶3D打印

    近期,中国科学院兰州化学物理研究所固体润滑国家重点实验室王晓龙研究员团队通过构筑双物理交联网络策略实现了超高强韧水凝胶3D打印。

    2020/12/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 分子探针红外之—固体表面酸性的测定

    一般地,催化剂表面的酸性质都是酸性位点通过与碱性探针分子相互作用而被观测到。红外光谱中,常见的碱性探针分子有吡啶、乙腈、氨、三甲基胺和正丁胺。目前应用最广泛的是吡啶。

    2021/01/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物研究中药物晶型研究的意义及其方法

    多晶型在固体药物中是一种常见现象。药物的晶型不仅对药物的理化性质有影响,还与制剂制备工艺,质量以及稳定性有关。越来越多的研究显示药物晶型还会影响到药物生物利用度乃至药效。

    2021/02/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 药研结晶工艺:晶型、晶习、粒度分布

    药物API或中间体,多涉及通过结晶的方式实现固体的分离和纯化。本文结合工作经验,利用文献案例,简要概述下重结晶工艺过程中晶型及形貌的控制策略,供读者一起讨论。

    2021/03/31 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA对仿制药多晶型的要求

    同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效,该种现象在口服固体制剂方面表现得尤为明显。

    2021/04/22 更新 分类:科研开发 分享

  • IP防护等级试验的意义与标准汇总

    IP防护等级试验主要考核对人体触及危险带电部件的防护以及固体异物进入或水进入外壳内设备的防护。

    2021/04/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 挥发性有机化合物的采样方法

    本文主要介绍了空气中VOCs的采样方法:主动采样和被动采样。在实际工作中,多采用被动采样,主要有容器捕集法、固体吸附剂法、SPME法。

    2021/08/09 更新 分类:科研开发 分享

  • CDE专家:仿制药一致性评价中杂质研究的常见问题

    本文结合具体品种,汇总分析了杂质研究的常见问题及关注点,并提出相应的处理建议,旨在为后续口服固体制剂和注射剂仿制药一致性评价的研究提供更多参考。

    2021/08/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 皮肤局部外用制剂的研发要求和体内外一致性的评价

    本文汇总了国内外关于皮肤局部外用仿制制剂的法规文件,及相关体外、体内的评价标准。目前,国内对于皮肤局部外用制剂,尤其是半固体剂型,相关的文件和技术要求较少,而这些剂型本身存在较高的技术难度和独特之处。

    2021/11/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 美、日有关仿制药指导原则中溶出曲线相似性方法内容

    目前国外已有相关指导原则用于溶出曲线试验的指导。本文主要对美、日有关仿制药指导原则中溶出曲线相似性方法内容进行介绍,希望通过对两者的解读,能为我国仿制药质量一致性评价固体口服制剂体外评价方法提供借鉴。

    2022/03/25 更新 分类:法规标准 分享